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生物藥物制劑技術(shù)

作者：樂威
出版社：化學(xué)工業(yè)出版社出版時(shí)間：2010-09-01
開本： 16開 頁(yè)數(shù)： 261
中 圖 價(jià):¥25.3(7.9折) 定價(jià)  ¥32.0 登錄后可看到會(huì)員價(jià)
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生物藥物制劑技術(shù) 版權(quán)信息

生物藥物制劑技術(shù) 本書特色

《生物藥物制劑技術(shù)》是浙江省高校重點(diǎn)教材建設(shè)項(xiàng)目。

生物藥物制劑技術(shù) 內(nèi)容簡(jiǎn)介

本書基于生物制藥企業(yè)制劑生產(chǎn)操作這一崗位的職業(yè)活動(dòng)，將內(nèi)容分為總論和制劑各論兩篇，每篇中劃分出不同教學(xué)模塊。即：①制劑工作的基礎(chǔ)；②藥物制劑的穩(wěn)定性和有效性；③液體類制劑生產(chǎn)技術(shù)；④固體制劑生產(chǎn)技術(shù)；⑤半固體制劑及其他制劑生產(chǎn)技術(shù)；⑥微粒給藥載體和其他給藥系統(tǒng)。每個(gè)模塊又分解成若干項(xiàng)目，每一項(xiàng)目?jī)?nèi)容由**知識(shí)、拓展知識(shí)及具體實(shí)踐項(xiàng)目組成，以各劑型典型實(shí)例生產(chǎn)操作技術(shù)為核心，以與其**知識(shí)、拓展知識(shí)為依托整合教學(xué)內(nèi)容，教材編排有利于項(xiàng)目導(dǎo)向和任務(wù)驅(qū)動(dòng)的教學(xué)方式的實(shí)施與開展，以強(qiáng)化學(xué)生職業(yè)能力及職業(yè)素養(yǎng)。
本書融理論與實(shí)踐一體化，“教、學(xué)、做”相結(jié)合。具體施教時(shí)，各學(xué)？筛鶕(jù)自身教學(xué)條件靈活采用書中的體驗(yàn)式教學(xué)模式組織課堂教學(xué)，使學(xué)生在“做中學(xué)，學(xué)中做”；并可以根據(jù)教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)條件，采取案例教學(xué)、任務(wù)引領(lǐng)、分組討論、角色扮演、微格教學(xué)等教學(xué)方法。
本書的適用對(duì)象主要是高職高專院生物制藥、生物技術(shù)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)生，也可以作為醫(yī)藥研發(fā)單位技術(shù)人員的參考用書。

生物藥物制劑技術(shù) 目錄

**篇　總論
　模塊一　制劑工作的基礎(chǔ)
　　項(xiàng)目一　制劑工作依據(jù)
　　　**知識(shí)
　　　一、概述
　　　二、藥物劑型
　　　三、藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)
　　　四、相關(guān)法規(guī)
　　　拓展知識(shí)
　　　一、生物藥物的簡(jiǎn)介
　　　二、藥物劑型選擇和制劑設(shè)計(jì)的基本原理
　　　三、處方藥、非處方藥及國(guó)家基本藥物
　　　實(shí)踐項(xiàng)目　參觀gmp車間
　　　復(fù)習(xí)思考題
　　項(xiàng)目二　常用制劑的輔料、附加劑介紹
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生物藥物制劑技術(shù) 節(jié)選

《生物藥物制劑技術(shù)》基于生物制藥企業(yè)制劑生產(chǎn)操作這一崗位的職業(yè)活動(dòng)，將內(nèi)容分為總論和制劑各論兩篇，每篇中劃分出不同教學(xué)模塊。即：①制劑工作的基礎(chǔ)；②藥物制劑的穩(wěn)定性和有效性；③液體類制劑生產(chǎn)技術(shù)；④固體制劑生產(chǎn)技術(shù)；⑤半固體制劑及其他制劑生產(chǎn)技術(shù)；⑥微粒給藥載體和其他給藥系統(tǒng)。每個(gè)模塊又分解成若干項(xiàng)目，每一項(xiàng)目?jī)?nèi)容由**知識(shí)、拓展知識(shí)及具體實(shí)踐項(xiàng)目組成，以各劑型典型實(shí)例生產(chǎn)操作技術(shù)為核心，以與其**知識(shí)、拓展知識(shí)為依托整合教學(xué)內(nèi)容，教材編排有利于項(xiàng)目導(dǎo)向和任務(wù)驅(qū)動(dòng)的教學(xué)方式的實(shí)施與開展，以強(qiáng)化學(xué)生職業(yè)能力及職業(yè)素養(yǎng)！渡锼幬镏苿┘夹g(shù)》融理論與實(shí)踐一體化，“教、學(xué)、做”相結(jié)合。具體施教時(shí)，各學(xué)？筛鶕(jù)自身教學(xué)條件靈活采用書中的體驗(yàn)式教學(xué)模式組織課堂教學(xué)，使學(xué)生在“做中學(xué)，學(xué)中做”；并可以根據(jù)教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)條件，采取案例教學(xué)、任務(wù)引領(lǐng)、分組討論、角色扮演、微格教學(xué)等教學(xué)方法！渡锼幬镏苿┘夹g(shù)》的適用對(duì)象主要是高職高專院生物制藥、生物技術(shù)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)生，也可以作為醫(yī)藥研發(fā)單位技術(shù)人員的參考用書。

生物藥物制劑技術(shù) 相關(guān)資料

插圖：此分類方法與臨床使用結(jié)合比較密切，并能反映給藥途徑與應(yīng)用方法對(duì)劑型制備的特殊要求。但此分類會(huì)產(chǎn)生同一種劑型由于用藥不同而出現(xiàn)多次。如臨床上的氯化鈉生理鹽水，可以是注射劑，也可以是滴眼劑、滴鼻劑、灌腸劑等。因此，無(wú)法體現(xiàn)具體劑型的內(nèi)在特點(diǎn)。4.按作用時(shí)間進(jìn)行分類可分為速釋（快效）、普通和緩控釋制劑等。這種分類方法能直接反映用藥后起效的快慢和作用持續(xù)時(shí)間的長(zhǎng)短，因而有利于正確用藥，但無(wú)法區(qū)分劑型之間的固有屬性。如注射劑和片劑都可以設(shè)計(jì)成速釋和緩釋產(chǎn)品，但兩種劑型制備工藝截然不同？傊，藥物劑型種類繁多，劑型的分類方法也不局限于一種。劑型的任何一種分類方法都有其局限性、相對(duì)性和相容性。因此，人們習(xí)慣于采用綜合分類方法，即將不同的兩種或更多分類方法相結(jié)合，目前更多的是以臨床用藥途徑與劑型形態(tài)相結(jié)合的原則，既能夠與臨床用藥密切配合，又可體現(xiàn)出劑型的特點(diǎn)。（二）制成不同劑型的目的任何一種藥物都不可能直接應(yīng)用于臨床，必須將其制成劑型。一種藥物可制成多種劑型，可用于多種給藥途徑，而一種藥物可制成何種劑型主要由藥物的性質(zhì)、臨床應(yīng)用的需要、運(yùn)輸、貯存等方面的要求決定。劑型作為藥物的給藥形式，對(duì)藥效的發(fā)揮起到至關(guān)重要的作用。將藥物制成不同類型的劑型可達(dá)到以下幾方面的目的。（1）可改變藥物的作用性質(zhì)如硫酸鎂口服劑型用作瀉下藥，但5％注射液靜脈滴注，能抑制大腦中樞神經(jīng)，具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痙作用；又如依沙吖啶（利凡諾）1％注射液用于中期引產(chǎn)，但0.1 ％～0.2 ％溶液局部涂敷有殺菌作用。（2）可調(diào)節(jié)藥物的作用速度如注射劑、吸入氣霧劑等，發(fā)揮藥效很快，常用于急救；丸劑、緩控釋制劑、植入劑等屬長(zhǎng)效制劑。醫(yī)生可按疾病治療的需要選用不同作用速度的劑型。（3）可降低（或消除）藥物的毒副作用如氨茶堿治療哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若改成栓劑則可消除這種毒副作用；緩釋與控釋制劑能保持血藥濃度平穩(wěn)，從而在一定程度上降低藥物的毒副作用。（4）可產(chǎn)生靶向作用如脂質(zhì)體是具有微粒結(jié)構(gòu)的劑型，在體內(nèi)能被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的巨噬細(xì)胞所吞噬，使藥物在肝、脾等器官濃集性分布，即發(fā)揮靶向作用。（5）可提高藥物的穩(wěn)定性同種主藥制成固體制劑的穩(wěn)定性高于液體制劑，對(duì)于主藥易發(fā)生降解的，可以考慮制成固體制劑。（6）影響療效固體劑型如片劑、顆粒劑、丸劑的制備工藝不同會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生顯著的影響，藥物晶型、藥物粒子大小的不同，也可直接影響藥物的釋放，從而影響藥物的治療效果。

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