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藥品生物檢定技術(shù)

作者：楊爽
出版社：化學(xué)工業(yè)出版社出版時間：2014-09-01
開本： 16開 頁數(shù)： 266
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藥品生物檢定技術(shù) 版權(quán)信息

藥品生物檢定技術(shù) 本書特色

本教材針對藥品企業(yè)所需的生物檢定知識與技能，融入了《中國藥典》(2010年版)的主要檢定內(nèi)容，共分為藥品衛(wèi)生學(xué)檢定、藥品有害物質(zhì)檢定、藥品的生物活性檢定與藥品生物檢定統(tǒng)計四個模塊，每個模塊以“項目”為基本單元，每一項目均包括一個獨立的工作任務(wù)，通過完成該任務(wù)以達到所必需的基本知識與實踐技能。本教材采用與企業(yè)人才知識需求結(jié)合相對緊密的工學(xué)結(jié)合方式，并設(shè)置相關(guān)實訓(xùn)內(nèi)容，邊講邊練，針對性強，使學(xué)生能夠更好地理論聯(lián)系實踐應(yīng)用，從而達到學(xué)以致用。 　　本教材可作為高職高專院校生物制藥、制藥技術(shù)、生物技術(shù)及相關(guān)專業(yè)師生的教材，也可供醫(yī)藥院校有關(guān)專業(yè)成人教育師生和醫(yī)藥企業(yè)、行業(yè)技術(shù)人員參考。

藥品生物檢定技術(shù) 內(nèi)容簡介

本教材針對藥品企業(yè)所需的生物檢定知識與技能，融入了《中國藥典》(2010年版)的主要檢定內(nèi)容，共分為藥品衛(wèi)生學(xué)檢定、藥品有害物質(zhì)檢定、藥品的生物活性檢定與藥品生物檢定統(tǒng)計四個模塊，每個模塊以“項目”為基本單元，每一項目均包括一個獨立的工作任務(wù)，通過完成該任務(wù)以達到所必需的基本知識與實踐技能。本教材采用與企業(yè)人才知識需求結(jié)合相對緊密的工學(xué)結(jié)合方式，并設(shè)置相關(guān)實訓(xùn)內(nèi)容，邊講邊練，針對性強，使學(xué)生能夠更好地理論聯(lián)系實踐應(yīng)用，從而達到學(xué)以致用。 本教材可作為高職高專院校生物制藥、制藥技術(shù)、生物技術(shù)及相關(guān)專業(yè)師生的教材，也可供醫(yī)藥院校有關(guān)專業(yè)成人教育師生和醫(yī)藥企業(yè)、行業(yè)技術(shù)人員參考。

藥品生物檢定技術(shù) 目錄

模塊一　藥品衛(wèi)生學(xué)檢定
　項目一　配制供試品試劑
　　教學(xué)情境一　知識資訊
　　　一、藥品生物檢定的概念及意義
　　　二、藥品生物檢定的任務(wù)與范圍
　　　三、生物檢定用標準品與供試品
　　　四、各種劑型藥物的生物檢定項目
　　教學(xué)情境二　供試品試劑的配制
　　　一、試藥及試劑選用原則
　　　二、供試品溶液的配制操作要求
　　　三、供試品試劑配制材料及設(shè)備
　　　四、操作過程
　　　五、結(jié)果處理
　　　六、指示液及試藥和試液、稀釋液與緩沖液的配制
　　教學(xué)情境三　教學(xué)實施設(shè)計
　　　一、工作任務(wù)設(shè)置
　　　二、項目學(xué)習(xí)過程設(shè)計(六步法)
　　　學(xué)習(xí)小結(jié)
　　　綜合測試
　項目二　藥品無菌檢測
　　教學(xué)情境一　知識資訊
　　　一、無菌檢查的概念及意義
　　　二、無菌檢測要求
　　　三、無菌檢測的原理及適用范圍
　　　四、檢查數(shù)量及檢查量
　　　五、無菌檢測環(huán)境及設(shè)備
　　　六、檢測環(huán)境要求
　　　七、無菌檢測用培養(yǎng)基
　　教學(xué)情境二　無菌檢測
　　　一、培養(yǎng)基的制備
　　　二、培養(yǎng)基適用性檢查
　　　三、無菌檢測抽樣
　　　四、環(huán)境的潔凈度檢測
　　　五、無菌檢測方法
　　教學(xué)情境三　教學(xué)實施設(shè)計
　　　一、工作任務(wù)設(shè)置
　　　二、項目學(xué)習(xí)過程設(shè)計(六步法)
　　　實訓(xùn)一　葡萄糖酸鈣注射液的無菌檢測
　　　一、實訓(xùn)目標
　　　二、實訓(xùn)資料
　　　三、實訓(xùn)方案
　　　四、實訓(xùn)過程
　　　五、注意事項
　　　六、思考題
　　　學(xué)習(xí)小結(jié)
　　　綜合測試
　項目三　檢查微生物總數(shù)
　　教學(xué)情境一　知識資訊
　　　一、菌落總數(shù)介紹
　　　二、藥品細菌數(shù)
　　　三、藥品微生物總數(shù)檢查的方法
　　　四、微生物總數(shù)檢查的注意要點
　　　五、藥品微生物總數(shù)檢查的原則
　　　六、設(shè)備、儀器、器皿、試劑及用具
　　教學(xué)情境二　微生物總數(shù)的檢查
　　　一、試驗前的準備
　　　二、樣品的稀釋與處理
　　　三、編號
　　　四、稀釋
　　　五、吸樣
……
模塊二　藥品有害物質(zhì)檢定
模塊三　藥品的生物活性檢定
模塊四　藥品生物檢定統(tǒng)計
附錄　項目學(xué)習(xí)過程設(shè)計(六步法)參考格式
參考答案　
參考文獻
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