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藥物制劑生產設備及車間工藝設計

藥物制劑生產設備及車間工藝設計

出版社：化學工業(yè)出版社出版時間：2015-08-01
開本： 16開 頁數： 270
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藥物制劑生產設備及車間工藝設計 版權信息

藥物制劑生產設備及車間工藝設計 本書特色

本書以藥物主要制劑生產的工藝流程為主線，論述制劑生產各個環(huán)節(jié)所需典型設備及制劑車間工藝設計要求。全書共分九章,內容包括緒論、口服固體制劑生產設備、注射劑生產設備、其他藥物制劑生產設備、藥物制劑車間設計、中藥制劑生產設備及車間設計、制藥用水生產和制劑車間空氣凈化、藥廠的總體規(guī)劃及其他非工藝設計、藥品生產驗證與gmp認證。書中介紹了生產過程中涉及設備的基本構造和生產原理，同時還簡要介紹一些生產過程中由設備故障引起的常見質量問題、相應的解決方法和簡單的設備維修保養(yǎng)知識，從“藥品生產質量管理規(guī)范”和潔凈車間要求出發(fā)，闡述制劑車間工藝設計的原則、程序和方法，并介紹輔助專業(yè)的設計要求。 本書既可作為高等院校藥物制劑專業(yè)和制藥工程專業(yè)師生教學用書，也可作為從事藥物制劑生產和研究、設計專業(yè)人員的參考用書。

藥物制劑生產設備及車間工藝設計 內容簡介

本書以藥物主要制劑生產的工藝流程為主線，論述制劑生產各個環(huán)節(jié)所需典型設備及制劑車間工藝設計要求。全書共分九章,內容包括緒論、口服固體制劑生產設備、注射劑生產設備、其他藥物制劑生產設備、藥物制劑車間設計、中藥制劑生產設備及車間設計、制藥用水生產和制劑車間空氣凈化、藥廠的總體規(guī)劃及其他非工藝設計、藥品生產驗證與GMP認證。書中介紹了生產過程中涉及設備的基本構造和生產原理，同時還簡要介紹一些生產過程中由設備故障引起的常見質量問題、相應的解決方法和簡單的設備維修保養(yǎng)知識，從“藥品生產質量管理規(guī)范”和潔凈車間要求出發(fā)，闡述制劑車間工藝設計的原則、程序和方法，并介紹輔助專業(yè)的設計要求。 本書既可作為高等院校藥物制劑專業(yè)和制藥工程專業(yè)師生教學用書，也可作為從事藥物制劑生產和研究、設計專業(yè)人員的參考用書。

藥物制劑生產設備及車間工藝設計 目錄

**章　緒論
一、藥物制劑工程與車間設計在制藥工業(yè)中的地位
二、gmp的發(fā)展及實施
三、制藥機械設備與gmp
四、制劑車間工程設計概述
第二章　口服固體制劑生產設備
**節(jié)　片劑生產工藝與設備
一、粉碎設備
二、篩分設備
三、混合設備
四、制粒設備
五、干燥設備
六、壓片機
七、包衣設備
第二節(jié)　膠囊劑生產工藝與設備
一、硬膠囊生產技術
二、硬質空膠囊的制備
三、硬膠囊劑的定量灌裝
四、硬膠囊生產設備
五、軟膠囊生產技術
六、軟膠囊生產設備
第三節(jié)　丸劑生產工藝與設備
一、丸劑的塑制設備
二、丸劑的泛制設備
三、丸劑的滴制設備
第四節(jié)　口服固體制劑的包裝設備
一、藥品包裝分類和包裝材料
二、口服固體制劑的包裝設備
第三章　注射劑生產設備
**節(jié)　*終滅菌小容量注射劑生產工藝及設備
一、*終滅菌小容量注射劑生產工藝
二、*終滅菌小容量注射劑的生產設備
第二節(jié)　*終滅菌大容量注射劑生產工藝及設備
一、輸液劑生產工藝技術
二、輸液劑生產設備
第三節(jié)　無菌粉針劑的生產工藝及設備
一、無菌分裝粉針劑的生產工藝技術
二、無菌分裝粉針劑的生產設備
三、無菌凍干粉針劑的生產工藝技術
四、無菌凍干粉針劑的生產設備
第四章　其他藥物制劑生產設備
**節(jié)　軟膏劑的生產技術和設備
一、軟膏劑的生產工藝技術
二、軟膏劑的生產設備
第二節(jié)　栓劑生產工藝技術及設備
一、栓劑的生產工藝技術
二、栓劑的生產設備
第三節(jié)　膜劑生產工藝技術及設備
一、膜劑的生產工藝技術
二、膜劑的生產設備
第四節(jié)　合劑生產工藝與設備
一、合劑的生產工藝技術
二、合劑的生產設備
第五章　藥物制劑車間設計
**節(jié)　制藥潔凈車間的技術要求
一、gmp與潔凈等級
二、制劑車間布置要求
三、人員與物料凈化通道及潔凈輔助用室
四、自動控制室和火警值班室
第二節(jié)　口服固體制劑車間設計
一、口服固體制劑車間gmp設計原則及相關技術要求
二、片劑生產車間工藝設計
三、硬膠囊劑的生產車間工藝設計
四、軟膠囊的生產車間工藝設計
五、丸劑的生產車間工藝設計
六、固體制劑的綜合生產車間設計
第三節(jié)　注射劑車間設計
一、注射劑車間gmp設計原則及相關技術要求
二、*終滅菌小容量注射劑(水針劑)生產車間工藝設計
三、輸液劑生產車間工藝設計
四、無菌分裝粉針劑車間設計
五、無菌凍干粉針劑車間設計
第四節(jié)　合劑車間設計
一、口服液生產工藝流程及區(qū)域劃分
二、口服液生產車間設計
第六章　中藥制劑生產設備及車間設計
**節(jié)　中藥材的炮制工藝及設備
一、中藥材的凈制工藝和設備
二、中藥材軟化工藝和設備
三、中藥材切制工藝和設備
四、中藥材的干燥設備
五、中藥材炮制工藝和設備
第二節(jié)　中藥浸膏的生產技術和設備
一、中藥材粉碎技術
二、中藥提取技術及設備
三、中藥提取液濃縮設備
第三節(jié)　中藥制劑車間設計
一、中藥制劑生產工藝流程設計
二、中藥制劑車間布置
第七章　制藥用水生產和制劑車間空氣凈化
**節(jié)　制藥用水生產
一、概述
二、離子交換設備
三、電滲析設備
四、反滲透
五、蒸餾水器
第二節(jié)　藥物制劑車間空氣凈化
一、我國gmp對空氣凈化的要求
二、氣流隔離
三、凈化空調系統(tǒng)
四、空氣潔凈設備
五、氣流組織
第八章　藥廠的總體規(guī)劃及其他非工藝設計
**節(jié)　藥廠總體規(guī)劃
一、廠址選擇
二、廠區(qū)的總體規(guī)劃
三、廠區(qū)的總體平面布置圖
第二節(jié)　制劑車間的土建設計
一、廠房建筑及構筑物布置
二、制劑車間的裝修和建筑構件
第三節(jié)　制劑車間的照明和消毒
一、采光與照明
二、消毒
第四節(jié)　制劑車間的管道設計
一、管道設計的基礎資料
二、管道設計內容
三、管道布置
四、管道敷設及安裝要求
第五節(jié)　電氣、儀表及自動控制設計
一、電氣設計
二、儀表及自動控制設計
第六節(jié)　環(huán)境保護、安全與衛(wèi)生設計
一、環(huán)境保護設計
二、安全與衛(wèi)生設計要求
第九章　藥品生產驗證與gmp認證
**節(jié)　藥品生產的確認與驗證
一、確認與驗證
二、確認與驗證的范圍
三、驗證的分類
四、確認與驗證程序及管理
五、驗證的標準
第二節(jié)　gmp認證
一、gmp認證概述
二、gmp認證程序
參考文獻
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