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中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2017年度藥品檢查報(bào)告

中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2017年度藥品檢查報(bào)告

出版社：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版時(shí)間：2017-03-01
開本： 其他 頁(yè)數(shù)： 96
中 圖 價(jià):¥26.4(5.5折) 定價(jià)  ¥48.0 登錄后可看到會(huì)員價(jià)
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中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2017年度藥品檢查報(bào)告 版權(quán)信息

  • ISBN：9787521403855
  • 條形碼：9787521403855 ; 978-7-5214-0385-5
  • 裝幀：一般純質(zhì)紙
  • 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
  • 重量：暫無(wú)
  • 所屬分類：>

中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2017年度藥品檢查報(bào)告 內(nèi)容簡(jiǎn)介

本報(bào)告包括中英文版，闡述了2017年藥品檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題等，分析了各類檢查發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。分為藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品GMP跟蹤檢查、藥品飛行檢查、進(jìn)口藥品境外檢查、藥品流通檢查、國(guó)外機(jī)構(gòu)GMP觀察檢查共六個(gè)章節(jié)。

中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2017年度藥品檢查報(bào)告 目錄

**章 藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查 一、檢查基本情況 二、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題 三、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作 第二章 藥品GMP跟蹤檢查 一、檢查基本情況 二、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題 第三章 藥品飛行檢蠶 一、檢查基本情況 二、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題 第四章 進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查 一、檢查基本情況 二、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題 第五章 藥品流通檢查 一、檢查基本情況 二、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題 第六章 國(guó)外機(jī)構(gòu)GMP觀察檢查 一、檢查基本情況 二、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題
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