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藥事管理與法規(guī)

出版社：科學(xué)出版社出版時(shí)間：2021-01-01
開本： 28cm 頁(yè)數(shù)： 124頁(yè)
本類榜單：教材銷量榜
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藥事管理與法規(guī) 版權(quán)信息

藥事管理與法規(guī) 內(nèi)容簡(jiǎn)介

《藥事管理與法規(guī)（第二版）》依據(jù)中等職業(yè)學(xué)校專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和藥事管理的現(xiàn)行法規(guī)并參考*新*執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員資格考試大綱，以藥品生命周期為主線，基于藥品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)管等環(huán)節(jié)，結(jié)合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》及其現(xiàn)行藥事管理體制、藥事管理法律、法規(guī)及實(shí)施條例等，系統(tǒng)闡述有關(guān)藥事活動(dòng)和藥事管理監(jiān)管的藥事法規(guī)，在體現(xiàn)學(xué)科的專業(yè)性、交叉性的同時(shí)，突出了時(shí)效性和實(shí)用性，力求使教材更加符合現(xiàn)實(shí)藥事工作的實(shí)際需要。

藥事管理與法規(guī) 目錄

目錄
第1章緒論／1
第1節(jié)藥事管理與法規(guī)概述／1
第2節(jié)我國(guó)的藥事管理法規(guī)體系／3
第2章藥品監(jiān)督管理體制／6
第3章藥學(xué)技術(shù)人員管理／11
第1節(jié)藥學(xué)技術(shù)人員分類／11
第2節(jié)藥學(xué)技術(shù)人員的功能與職責(zé)／13
第4章藥品質(zhì)量監(jiān)督管理／16
第1節(jié)藥品／16
第2節(jié)藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)／19
第3節(jié)假藥與劣藥／21
第5章藥品安全監(jiān)督管理／24
第1節(jié)藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理／24
第2節(jié)藥品召回管理／26
第6章藥品研制與注冊(cè)管理／29
第1節(jié)藥品研制管理／29
第2節(jié)藥品注冊(cè)管理／30
第7章藥品生產(chǎn)管理／37
第1節(jié)藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè)／37
第2節(jié)藥品生產(chǎn)法制管理／38
第3節(jié)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范／40
第4節(jié)法律責(zé)任／43
第8章藥品經(jīng)營(yíng)管理／46
第1節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)／46
第2節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范／48
第3節(jié)藥品流通管理／53
第4節(jié)藥品電子商務(wù)／54
第5節(jié)法律責(zé)任／56
第9章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理／58
第1節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織／58
第2節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑管理／60
第3節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)與庫(kù)存管理／64
第4節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理／65
第5節(jié)藥物臨床應(yīng)用管理／67
第6節(jié)法律責(zé)任／68
第10章特殊管理藥品管理／71
第1節(jié)特殊管理藥品概述／71
第2節(jié)麻醉藥品與精神藥品管理／71
第3節(jié)醫(yī)療用毒性藥品管理／75
第4節(jié)放射性藥品管理／77
第5節(jié)興奮劑、藥品類易制毒化學(xué)品與疫苗管理／78
第11章中藥管理／83
第1節(jié)中藥與中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范／83
第2節(jié)中藥飲片與中成藥管理／85
第3節(jié)中藥品種保護(hù)管理／87
第4節(jié)野生藥材資源保護(hù)管理／88
第12章藥品上市許可持有人與藥品上市后管理／92
第1節(jié)藥品上市許可持有人／92
第2節(jié)藥品上市后管理／93
第13章藥品儲(chǔ)備與供應(yīng)管理／96
第14章藥品標(biāo)識(shí)物、價(jià)格與廣告管理／99
第1節(jié)藥品標(biāo)識(shí)物／99
第2節(jié)藥品價(jià)格與廣告管理／102
第15章醫(yī)療器械與化妝品管理／105
第1節(jié)醫(yī)療器械管理／105
第2節(jié)化妝品管理／107
實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)／109
實(shí)訓(xùn)1熟識(shí)藥品管理法及藥品管理法實(shí)施條例／109
實(shí)訓(xùn)2假藥劣藥案例分析／110
實(shí)訓(xùn)3藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)／111
實(shí)訓(xùn)4藥品驗(yàn)收入庫(kù)與陳列／112
實(shí)訓(xùn)5醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配處方／113
實(shí)訓(xùn)6藥品廣告案例分析／114
參考文獻(xiàn)／115
教學(xué)基本要求／116
自測(cè)題參考答案／121
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