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手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)

手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)

出版社：世界圖書(shū)出版公司出版時(shí)間：2023-05-01
開(kāi)本： 16開(kāi) 頁(yè)數(shù)： 468
中 圖 價(jià):¥132.7(6.7折) 定價(jià)  ¥198.0 登錄后可看到會(huì)員價(jià)
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手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) 版權(quán)信息

手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) 本書(shū)特色

關(guān)于臨床試驗(yàn)的書(shū)籍有很多，但只有這本書(shū)是針對(duì)進(jìn)行手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作臨床試驗(yàn)的讀者群體的。書(shū)中涵蓋了涉及有創(chuàng)手術(shù)和無(wú)創(chuàng)操作臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和分析相關(guān)的許多獨(dú)特問(wèn)題，與計(jì)劃在這個(gè)領(lǐng)域開(kāi)展試驗(yàn)的外科醫(yī)生和研究者密切相關(guān)。作者挑選了很多真實(shí)世界案例，以說(shuō)明所提出的概念。文中不僅包含了人們通常希望找到的關(guān)于臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施和分析的內(nèi)容，也包含了關(guān)于通常從發(fā)表的文獻(xiàn)，特別是從單來(lái)源難以找到的獨(dú)特主題的信息。
由于這本書(shū)提供了一些其他書(shū)籍沒(méi)有涉及的主題，它將成為許多不同水平臨床試驗(yàn)參與者的重要資源，如臨床醫(yī)生、研究人員、研究協(xié)調(diào)員、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)家、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)家等。

手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) 內(nèi)容簡(jiǎn)介

《手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)》包括合理計(jì)劃、實(shí)施、經(jīng)費(fèi)規(guī)劃和發(fā)表手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作臨床試驗(yàn)的所有臨床和統(tǒng)計(jì)學(xué)方面。全書(shū)分11個(gè)部分，共54章，詳細(xì)介紹了臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)考量、倫理考量、手術(shù)或操作的考量、監(jiān)管注意事項(xiàng)、常見(jiàn)誤差、臨床試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容、預(yù)算、資金和發(fā)表，每一章都涉及一個(gè)特定的主題，涵蓋真實(shí)世界案例和數(shù)據(jù)。本書(shū)覆蓋的范圍非常廣泛，為所有想要設(shè)計(jì)、協(xié)調(diào)、執(zhí)行和分析臨床試驗(yàn)的研究者提供了一個(gè)全面的資源。

手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) 目錄

第1部分 基本原則 第1章 研究問(wèn)題與假設(shè) 第2章 主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn) 第3章 干預(yù)和對(duì)照組 第4章 受試者選擇 第2部分 研究設(shè)計(jì) 第5章 強(qiáng)調(diào)早期試驗(yàn)的器械和藥物評(píng)價(jià)的臨床分期 第6章 隨機(jī)臨床試驗(yàn)和平行組設(shè)計(jì)概述 第7章 非劣效性和等效性試驗(yàn) 第8章 析因設(shè)計(jì) 第9章 交叉試驗(yàn) 第10章 整群隨機(jī)臨床試驗(yàn) 第11章 適應(yīng)性試驗(yàn)設(shè)計(jì) 第12章 實(shí)效性試驗(yàn) 第13章 即時(shí)臨床試驗(yàn) 第3部分 統(tǒng)計(jì)學(xué)考量 第14章 統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本考量 第15章 隨機(jī)化的方法和時(shí)機(jī) 第16章 樣本量估計(jì) 第17章 統(tǒng)計(jì)分析原則 第18章 高階統(tǒng)計(jì)方法 第19章 缺失數(shù)據(jù) 第20章 期中監(jiān)測(cè) 第4部分 倫理考量 第21章 臨床試驗(yàn)中的倫理考量 第22章 機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)和多中心試驗(yàn)的評(píng)審過(guò)程 第23章 試驗(yàn)廣告 第24章 研究受試者的補(bǔ)償 第25章 利益沖突 第5部分 手術(shù)或操作性試驗(yàn)的具體考量 第26章 操作性研究的質(zhì)量控制 第27章 預(yù)試驗(yàn) 第28章 外科醫(yī)生培訓(xùn)和學(xué)習(xí)曲線 第29章 使用安慰劑或假手術(shù)作為對(duì)照：倫理和實(shí)際應(yīng)用 第30章 操作試驗(yàn)中患者的招募和保留 第31章 干預(yù)試驗(yàn)中的均勢(shì) 第6部分 監(jiān)管的注意事項(xiàng) 第32章 建立臨床試驗(yàn)辦公室 第33章 監(jiān)管的注意事項(xiàng)：臨床研究協(xié)調(diào)員 第34章 數(shù)據(jù)采集表 第35章 數(shù)據(jù)的安全性 第36章 數(shù)據(jù)質(zhì)量的遠(yuǎn)程監(jiān)察 第37章 研究者會(huì)議 第38章 中心訪視 第39章 數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(huì)的組成及其職能 …… 第7部分 常見(jiàn)錯(cuò)誤 第8部分 臨床試驗(yàn)相關(guān) 第9部分 預(yù)算 第10部分 基金 第11部分 發(fā)表
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手術(shù)與非手術(shù)有創(chuàng)操作 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) 作者簡(jiǎn)介

卡馬爾· M.F. 伊塔尼（Kamal M.F. Itani），弗吉尼亞州波士頓衛(wèi)生保健系統(tǒng)的外科學(xué)專(zhuān)家，波士頓大學(xué)和哈佛醫(yī)學(xué)院教授。多梅尼克· J. 里達(dá)（menic J. Reda），伊利諾斯州海恩斯退伍軍人事務(wù)部合作研究項(xiàng)目協(xié)調(diào)中心主任。

雷 翀
西京醫(yī)院麻醉科副主任、副教授，碩士研究生導(dǎo)師，西京麻醉臨床研究中心（ACRC）執(zhí)行主任。2008—2011年作為研究員赴美國(guó)哈佛大學(xué)麻省總醫(yī)院研究學(xué)習(xí)。主要研究方向?yàn)閲g(shù)期器官與血液保護(hù)，擅長(zhǎng)心血管外科手術(shù)麻醉，F(xiàn)任中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)麻醉專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)心胸血管麻醉學(xué)會(huì)圍術(shù)期基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)分會(huì)副主任委員、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)麻醉與圍術(shù)期醫(yī)學(xué)分會(huì)常委，《中華麻醉學(xué)雜志》通訊編委？R爾· M.F. 伊塔尼（Kamal M.F. Itani），弗吉尼亞州波士頓衛(wèi)生保健系統(tǒng)的外科學(xué)專(zhuān)家，波士頓大學(xué)和哈佛醫(yī)學(xué)院教授。多梅尼克· J. 里達(dá)（menic J. Reda），伊利諾斯州海恩斯退伍軍人事務(wù)部合作研究項(xiàng)目協(xié)調(diào)中心主任。 雷 翀西京醫(yī)院麻醉科副主任、副教授，碩士研究生導(dǎo)師，西京麻醉臨床研究中心（ACRC）執(zhí)行主任。2008—2011年作為研究員赴美國(guó)哈佛大學(xué)麻省總醫(yī)院研究學(xué)習(xí)。主要研究方向?yàn)閲g(shù)期器官與血液保護(hù)，擅長(zhǎng)心血管外科手術(shù)麻醉，F(xiàn)任中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)麻醉專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)心胸血管麻醉學(xué)會(huì)圍術(shù)期基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)分會(huì)副主任委員、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)麻醉與圍術(shù)期醫(yī)學(xué)分會(huì)常委，《中華麻醉學(xué)雜志》通訊編委。 主持國(guó)家自然科學(xué)基金3項(xiàng)、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃子課題2項(xiàng)，主持其他省部級(jí)課題10項(xiàng)。發(fā)表SCI論文44篇，主編專(zhuān)著8部，參編專(zhuān)著26部？哲娷娽t(yī)大學(xué)凌云工程雛鷹計(jì)劃資助對(duì)象、“優(yōu)秀回國(guó)人員”“青年英才”“后備人才”。獲2015年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AHA）“突破臨床研究”、2016年陜西省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、2020年高等學(xué)校科學(xué)研究?jī)?yōu)秀成果獎(jiǎng)（科學(xué)技術(shù)）一等獎(jiǎng)、2022年中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)青年科技獎(jiǎng)。 主譯著作：《如何降低圍手術(shù)期死亡率》《高風(fēng)險(xiǎn)患者的麻醉》《心臟手術(shù)麻醉——基于問(wèn)題的學(xué)習(xí)方法》《心臟麻醉與經(jīng)食管超聲心動(dòng)圖》《JAMA統(tǒng)計(jì)與方法指南》《臨床試驗(yàn)》等。

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