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藥品質量控制實訓教程-(供高職高專使用) 版權信息
- ISBN：9787506738903
- 條形碼：9787506738903 ; 978-7-5067-3890-3
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥品質量控制實訓教程-(供高職高專使用) 本書特色
本書依據國家高等職業(yè)技術教育人才培養(yǎng)目標，遵循“思想性、科學性、先進性、啟發(fā)性和適用性”的指導原則，以藥品生產企業(yè)藥品質量控制崗位人員所需的基礎知識、專業(yè)技術、崗位技能和創(chuàng)造性能力為主線，以其工作內容為基礎，結合實踐教學的特點和高職高專學生體形思維較強的特征編寫。
藥品質量控制實訓教程-(供高職高專使用) 內容簡介
本書是全國醫(yī)藥職業(yè)教育藥學類規(guī)劃教材之一，依照教育部[2006]16號文件要求，結合我國高職高專教育的發(fā)展特點，根據《藥品質量控制實訓教程》教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。 全書共九章，**章簡述藥品質量管理基礎知識和質量控制人員**的職業(yè)素質，第二章至第六章著重介紹藥品質量控制技術、方法和操作技能，第七章介紹常用的藥物制劑檢查技術，第八章介紹藥品生物學檢測技術，第九章介紹藥品生產環(huán)境監(jiān)測技術。各章中藥品質量控制技術都沿著基礎理論、技術方法、操作技能、實踐訓練提高和探索創(chuàng)新的實踐教學思路展開，使教學更貼近崗位工作實際，更有利于學生創(chuàng)造、創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。本書還體現了多學科、多技術領域的交叉滲透與融合，具有綜合性、技術實踐性、實用性和可操作性強的特點。 本書適合醫(yī)藥高等職業(yè)技術教育藥學類藥品檢驗、藥物分析及其相關的專業(yè)教學使用，也可作為醫(yī)藥行業(yè)職工培訓和自學用書。
藥品質量控制實訓教程-(供高職高專使用) 目錄
**章 藥品質量控制概述 **節(jié) 藥品質量管理基礎知識 一、藥品質量管理體系 二、藥品生產企業(yè)質量管理部門職責 三、藥品生產的技術質量標準 四、GMP文件 第二節(jié) 藥品質量控制中的取樣與留樣 一、取樣 二、留樣 第三節(jié) 藥品質量檢驗工作 一、藥品檢驗工作的特性 二、藥品檢驗工作流程 三、檢驗記錄與報告書 第四節(jié) 實驗室管理 一、實驗室設置及要求 二、實驗室管理第二章 藥物物理常數測定技術 **節(jié) 天平 一、分析天平的稱量原理 二、天平的分類 三、電光阻尼半機械加碼分析天平的結構 四、分析天平的使用環(huán)境 五、分析天平的使用 六、樣品的稱量方法 七、分析天平的維護與保養(yǎng) 八、實踐訓練示例 第二節(jié) 餾程測定技術 一、測定原理 二、儀器裝置 三、測定方法 四、實踐訓練示例 第三節(jié) 黏度測定技術 一、測定原理 二、儀器用具 三、測定方法 四、實踐訓練示例 第四節(jié) 熔點測定技術 一、測定原理 二、測定裝置 三、測定方法 四、實踐訓練示例 第五節(jié) 折光率測定技術 一、測定原理 二、折光儀結構與工作原理 三、阿貝折光儀操作規(guī)程 四、實踐訓練示例 第六節(jié) 旋光度測定技術 一、測定原理 二、旋光儀結構與工作原理 三、數顯自動旋光儀操作規(guī)程 四、實踐訓練示例 第七節(jié) pH測定技術 一、測定原理 二、酸度計操作規(guī)程 三、實踐訓練示例第三章 藥物一般雜質檢查技術 **節(jié) 砷鹽檢查技術 一、古蔡法 二、二乙基二硫代氨基甲酸銀法（Ag-DDC法） 三、記錄與計算 四、實踐訓練示例 第二節(jié) 熾灼殘渣檢查技術 一、原理 二、高溫爐（馬弗爐）使用方法 三、操作方法 四、記錄與計算 五、實踐訓練示例 第三節(jié) 氟化物檢查技術 一、原理 二、氧瓶燃燒法 三、操作規(guī)程 四、記錄與計算 五、實踐訓練示例第四章 容量分析技術 **節(jié) 容量分析儀器 一、滴定管 二、容量瓶 三、移液管和吸量管 第二節(jié) 水分測定技術 一、測定原理 二、自動水分測定儀 三、費休水分測定技術 四、實踐訓練示例 第三節(jié) 非水電位滴定技術 一、滴定原理 二、電位滴定儀結構與工作原理 三、滴定操作技術 四、實踐訓練示例第五章 光譜檢測技術 **節(jié) 紫外一可見分光光度法 一、分光光度法原理 二、紫外一可見分光光度計結構與工作原理 三、檢測技術 四、實踐訓練示例 第二節(jié) 紅外光譜繪制技術 一、紅外光譜圖繪制原理 二、紅外光譜儀結構與工作原理 三、樣品制備技術 四、紅外光譜儀操作技術 五、實踐訓練示例 第三節(jié) 原子吸收分光光度法 一、原子吸收標準曲線法的原理 二、原子吸收光譜儀結構與工作原理 三、樣品測定操作技術 四、實踐訓練示例第六章 色譜分離檢測技術 **節(jié) 薄層色譜分離檢測技術 一、薄層色譜分離原理與檢測方法 二、儀器與材料 三、薄層色譜掃描儀結構與工作原理 四、分離檢測技術 五、實踐訓練示例 第二節(jié) 高效液相色譜分離檢測技術 一、分離原理和檢測方法 二、高效液相色譜儀結構與工作原理 三、分離檢測技術 四、實踐訓練示例 第三節(jié) 氣相色譜法檢測溶劑殘留技術 一、氣相色譜儀結構與工作原理 二、氣相色譜儀操作技術 三、殘留溶劑檢測方法 四、實踐訓練示例第七章 制劑檢查技術 **節(jié) 崩解時限檢查技術 一、簡述 二、崩解儀 三、檢查技術 四、實踐訓練示例 第二節(jié) 片劑脆碎度檢查技術 一、簡述 二、脆碎度儀 三、檢查技術 四、實踐訓練示例 第三節(jié) 融變時限檢查技術 一、簡述 二、融變時限檢查儀 三、檢查技術 四、實踐訓練示例 第四節(jié) 溶出度檢查技術 一、簡述 二、溶出度儀 三、檢查技術 四、智能溶出度儀操作方法 五、實踐訓練示例 第五節(jié) 吸入噴霧劑霧滴分布測定技術 一、簡述 二、儀器裝置 三、測定技術 四、實踐訓練示例第八章 生物學檢測技術 **節(jié) 無菌檢查技術 一、儀器設備及試劑 二、培養(yǎng)基制備及靈敏度檢查 三、樣本處理及接種技術 四、對照檢查及結果處理 五、實踐訓練示例 第二節(jié) 熱原檢查技術 一、簡述 二、試驗器材 三、檢查技術 四、實踐訓練示例 第三節(jié) 升壓物質檢查技術 一、簡述 二、試驗器材 三、檢查技術 四、實踐訓練示例 第四節(jié) 胰島素生物測定技術 一、簡述 二、試驗器材 三、測定技術 四、實踐訓練示例 第五節(jié) 葡萄糖酸銻鈉毒力檢查技術 一、簡述 二、試驗器材 三、檢查技術 四、實踐訓練示例第九章 藥品生產環(huán)境監(jiān)測技術 **節(jié) 制藥用水質量監(jiān)測技術 一、簡述 二、電導率測定 三、總有機碳含量測定 第二節(jié) 潔凈區(qū)(室)懸浮粒子監(jiān)測技術 一、監(jiān)測方法 二、試驗器材 三、測試條件 四、采樣技術 五、結果評定 第三節(jié) 潔凈區(qū)(室)浮游菌監(jiān)測技術 一、監(jiān)測方法 二、試驗器材 三、測試條件 四、采樣技術 五、結果評定 六、實踐訓練示例 第四節(jié) 潔凈區(qū)(室)沉降菌監(jiān)測技術 一、監(jiān)測方法 二、試驗器材 三、測試條件 四、采樣技術 五、結果評定附錄 Ⅰ 溫度計的校正 Ⅱ 標準緩沖液制備方法及不同溫度時的pH Ⅲ 藥品中常見的殘留溶劑及限度 Ⅳ 常見有機溶劑等溫法測定時相對于丁酮的保留時間(RRT)參考值 Ⅴ 常見有機溶劑程序升溫法測定時相對于丁酮的保留時間(RRT) 參考值參考文獻
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