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中醫(yī)臨床研究實施方案設計與優(yōu)化

中醫(yī)臨床研究實施方案設計與優(yōu)化

出版社：中國中醫(yī)藥出版社出版時間：2008-10-01
開本： 16開 頁數： 197
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中醫(yī)臨床研究實施方案設計與優(yōu)化 版權信息

中醫(yī)臨床研究實施方案設計與優(yōu)化 內容簡介

本書根據臨床科研設計的一般原則，結合中醫(yī)理論特點和臨床實踐，嘗試提出了一些符合中醫(yī)臨床研究方案設計與優(yōu)化使用的基本原則和方法，并針對中醫(yī)臨床研究方案設計與優(yōu)化過程中遇到的一些實際問題，提出了具體的解決方案，在突出中醫(yī)特色的前提下，強調了針對性、前瞻性和可操作性。書中吸納了“重大疑難疾病中醫(yī)臨床研究方案優(yōu)化與質量控制”課題組有關方案設計與優(yōu)化的實踐經驗和前期研究成果。隨著相關研究的繼續(xù)深入，我們還將進一步總結、充實和完善，以饗讀者。
編寫本書，是對符合中醫(yī)自身規(guī)律特色的臨床研究方法的積極實踐和推動，也希望能夠對提高中醫(yī)臨床研究的普遍水平有所幫助，對從事中醫(yī)藥臨床研究人員、臨床醫(yī)生、研究生和相關人員有所裨益。但是，中醫(yī)臨床研究方法學的研究尚處于探索階段，加之我們的學識所限，雖在實踐中幾易其稿，但有些觀點和提法錯謬之處恐亦難免，懇望同道及廣大讀者不吝賜教，共同促進中醫(yī)臨床研究的發(fā)展，切實提高臨床療效，真正造福廣大群眾。

中醫(yī)臨床研究實施方案設計與優(yōu)化 目錄

**部分 臨床研究實施方案設計
　**節(jié)　研究背景
　 一、立題說明
　 二、研究方案的來源依據
　 三、研究方案的優(yōu)化說明
　 四、臨床效應的特點和優(yōu)勢
　 五、相關工作基礎
　第二節(jié)　研究目的
　 一、研究目的
　　 （一）主要研究目的
　　 （二）次要研究目的
　　二、確定研究目的的依據
　　三、確立研究目的的方法
　　四、研究目的的表述
　第三節(jié)　設計類型與原則
　　一、研究設計類型
。ㄒ唬┭芯糠诸
　 （二）設計類型
　 （三）基本原則
　 （四）常用設計方案
　（五）設計方案的選擇
　　二、樣本量及其計算的依據
　　 （一）樣本量估算的前提及依據
　　 （二）樣本含量估算方法
　　 （三）樣本量估算時的注意事項
　　三、隨機方法
　　。ㄒ唬╇S機性及隨機數字
　　　（二）隨機化的目的
　　。ㄈ╇S機化分配方法的分類與應用
　　　（四）隨機化分配的操作
　　四、盲法設計與實施
　　 （一）盲法的目的
　　 （二）設盲層次
　　 （三）實施與操作技術
　　五、對照
　　。ㄒ唬⿲φ盏哪康
　　。ǘ⿲φ盏念愋
。ㄈ⿲φ战M的設立與選擇
　第四節(jié)　研究人群
　 一、診斷標準
　 二、納人標準
　三、排除標準
　 四、病例的脫落與處理
　五、研究病例的中止
　第五節(jié)　治療方案
　　一、藥物治療方案
　 （一）藥物類型
。ǘ┋煶痰闹贫
　　二、針灸治療方案
　　三、治療分配
　　 （一）藥物治療方案
　　 （二）針灸治療方案
　　四、合并用藥規(guī)定
　第六節(jié)　對照措施
　　一、對照措施的具體情況
　……
第二部分　工作手冊
附錄
參考文獻
展開全部

中醫(yī)臨床研究實施方案設計與優(yōu)化 節(jié)選

**部分 臨床研究實施方案設計
**節(jié) 研究背景
研究是一個提出問題和解決問題的過程。問題的提出，需要有充分的依據；問題的解決，需要有嚴謹的設計。一個好的中醫(yī)臨床研究實施方案設計，應能做到研究目的明確、方案科學可行、指標考核具體、保障措施得力。這一切都離不開良好的工作基礎支撐和對研究背景的充分把握。
研究背景是臨床研究治療方案制定和科研設計的基礎。研究背景是否真實可靠，不僅關系到課題能否立項，更關系到課題研究能否順利開展。目前，在課題研究方案制定過程中存在問題較多的是，對研究背景說明不夠，對相關研究的歷史、現狀和發(fā)展趨勢了解不夠，對前期工作基礎分析總結不夠，研究方案制定和優(yōu)化的依據不足，致使研究方案設計出現問題，影響到臨床研究的開展，甚至導致臨床研究失敗。
為確保中醫(yī)臨床研究方案的科學性和可行性，在研究背景中有必要對立題依據、研究方案的來源依據和優(yōu)化過程、現有工作基礎等進行簡要地說明。
　一、立題說明
　 立題說明，是從重要性、科學性、先進性和可行性等方面，簡要地說明立題的背景、目的和意義。
立題是發(fā)現問題和提出問題的過程，也是臨床研究的起點。立題觀點是否正確，方法是否恰當，不僅關系到臨床研究的水平和成果的價值，而且與臨床研究的成敗、研究的效率有密切關系。
　……

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