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藥事管理與法規(guī) -第2版

作者：謝明田侃
出版社：人民衛(wèi)生出版社出版時(shí)間：2016-08-01
開本： 32開 頁數(shù)： 312
本類榜單：教材銷量榜
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藥事管理與法規(guī) -第2版 版權(quán)信息

藥事管理與法規(guī) -第2版 本書特色

與**版比較，第2版謝明、田侃主編的《藥事管理與法規(guī)》有五點(diǎn)變化：考慮到國家食品藥品監(jiān)管體制的變化及2015版藥典、2012版國家基本藥物目錄的頒布，將藥品與藥品監(jiān)管、國家藥物政策分別獨(dú)立成章，全書由**版的十二章變?yōu)槭；增?012年1 月以后新出臺的藥事法規(guī)，如新版gsp、新版《藥品管理法》、國務(wù)院頒布的若干中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃等，法規(guī)時(shí)效截至2016年2月；結(jié)合新《藥品管理法》的頒布實(shí)施，對相關(guān)法規(guī)進(jìn)行了修訂；保留原教材中受好評的體例，適當(dāng)增加章節(jié)中“案例分析”、“知識鏈接”、“知識拓展”模塊；針對國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱的變化，對各章節(jié)內(nèi)容做適當(dāng)增減，對部分特殊監(jiān)管的藥品進(jìn)行了補(bǔ)充。

藥事管理與法規(guī) -第2版 內(nèi)容簡介

本教材為全國高等中醫(yī)藥院校（本科）第三輪國家衛(wèi)生計(jì)生委“十三五”規(guī)劃教材的一個(gè)分冊。本教材主要內(nèi)容包括藥品監(jiān)督管理與國家藥物管理制度，藥師與藥學(xué)職業(yè)道德，藥事管理立法，特殊管理藥品的管理，包材、藥品標(biāo)識物與藥品廣告管理，藥品上市后監(jiān)督管理，藥物研究與藥品注冊管理，藥品生產(chǎn)管理，藥品流通與經(jīng)營管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，藥品知識產(chǎn)權(quán)等。

藥事管理與法規(guī) -第2版 目錄

**章 緒論 **節(jié) 藥事管理學(xué)概述 一、藥學(xué)事業(yè)與藥事管理 二、藥事管理學(xué)的概念、性質(zhì)及任務(wù) 三、藥事管理學(xué)的地位與作用 第二節(jié) 藥事管理發(fā)展歷程 一、國外藥事管理發(fā)展歷程 二、我國藥事管理發(fā)展歷程 三、我國藥事管理學(xué)學(xué)科發(fā)展歷程 第三節(jié) 藥事管理學(xué)研究方法 一、研究方法 二、調(diào)查研究的一般程序 第四節(jié) 中藥的發(fā)展與規(guī)劃 一、中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè) 二、中藥現(xiàn)代化 三、中藥材保護(hù)與發(fā)展規(guī)劃第二章 藥品與藥品監(jiān)督管理 **節(jié) 藥品概念及分類 一、藥品的概念 二、藥品的分類 三、藥品的質(zhì)量特性及特殊性 第二節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn) 一、藥品標(biāo)準(zhǔn)概述 二、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)分類 三、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)分類 四、藥品標(biāo)準(zhǔn)管理 五、中藥標(biāo)準(zhǔn)化 第三節(jié) 藥品監(jiān)督管理體制 一、我國藥品監(jiān)督管理的歷史沿革 二、藥品監(jiān)督管理部門 三、藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu) 第四節(jié) 藥品監(jiān)督管理 一、藥品監(jiān)督管理概述 二、藥品安全規(guī)劃 三、藥品行政監(jiān)督管理 四、藥品技術(shù)監(jiān)督管理第三章 國家藥物政策 **節(jié) 國家藥物政策概述 一、國家藥物政策概念 二、國家藥物政策與制度的關(guān)系 三、國家藥物政策的目標(biāo)與構(gòu)成 第二節(jié) 同家基本藥物制度 一、國家基本藥物制度的內(nèi)涵 二、國家基本藥物目錄管理 三、基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理 四、基本藥物采購管理 五、基本藥物的報(bào)銷與補(bǔ)償 六、基本藥物的使用管理 第三節(jié) 藥品分類管理 一、藥品分類管理基本概念 二、藥品分類管理的目的及意義 三、藥品分類管理的具體措施 四、“雙跨”藥品的管理 五、處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價(jià) 第四節(jié) 醫(yī)療保險(xiǎn)藥品的管理 一、基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系 二、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄 三、定點(diǎn)零售藥店的管理 第五節(jié) 國家藥品儲備制度 一、國家藥品儲備制度發(fā)展歷程 二、我國藥品儲備制度 第六節(jié) 野生藥材資源管理 一、國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級 二、國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材采獵管理要求 三、國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的出口管理 四、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材名錄 五、法律責(zé)任第四章 藥師與藥學(xué)職業(yè)道德 **節(jié) 藥師第五章 藥事管理立法第六章 特殊管理藥品的管理第七章 藥包材、藥品標(biāo)識物與藥品廣告管理第八章 藥品上市后監(jiān)督管理第九章 藥物研究與藥品注冊管理第十章 藥品生產(chǎn)管理第十一章 藥品經(jīng)營管理第十二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第十三章 藥品知識產(chǎn)權(quán)
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