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FDA職責(zé)與權(quán)力

作者：楊悅
出版社：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版時(shí)間：2018-01-01
開本： 32開 頁(yè)數(shù)： 409頁(yè)
中 圖 價(jià):¥37.4(5.5折) 定價(jià)  ¥68.0 登錄后可看到會(huì)員價(jià)
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FDA職責(zé)與權(quán)力 版權(quán)信息

FDA職責(zé)與權(quán)力 本書特色

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年工作重點(diǎn)“加強(qiáng)食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、各類企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范建設(shè)、藥品醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則建設(shè)、法規(guī)規(guī)章制度建設(shè)”的要求，在總局領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)充分調(diào)研，啟動(dòng)了《FDA食品藥品安全法律法規(guī)叢書》《EMEA與ICH法律法規(guī)叢書》的編譯，組織中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、四川大學(xué)華西藥學(xué)院、中國(guó)藥典委員會(huì)等專家籌建叢書專家委員會(huì)編譯本叢書。本叢書適合藥事管理專業(yè)人員及對(duì)國(guó)外藥事管理法規(guī)有興趣的讀者閱讀。

FDA職責(zé)與權(quán)力 內(nèi)容簡(jiǎn)介

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年工作重點(diǎn)“加強(qiáng)食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、各類企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范建設(shè)、藥品醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則建設(shè)、法規(guī)規(guī)章制度建設(shè)”的要求，在總局領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)充分調(diào)研，啟動(dòng)了《FDA食品藥品安全法律法規(guī)叢書》《EMEA與ICH法律法規(guī)叢書》的編譯，組織中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、四川大學(xué)華西藥學(xué)院、中國(guó)藥典委員會(huì)等專家籌建叢書專家委員會(huì)編譯本叢書。本叢書適合藥事管理專業(yè)人員及對(duì)國(guó)外藥事管理法規(guī)有興趣的讀者閱讀。

FDA職責(zé)與權(quán)力 目錄

**章 美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的起源與發(fā)展 **節(jié) 起源 一、美國(guó)藥品的黑暗時(shí)期——“美國(guó)大欺詐”時(shí)期 二、美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的成立 第二節(jié) 美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)展史上重要事件及法律變遷 一、1906年的《食品和藥品法案》 二、1938年的《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案》及其修正案 三、1962年的《科夫沃一哈里斯藥品修正案》 四、美國(guó)日益完善的法律體系 五、21世紀(jì)美國(guó)FDA里程碑事件 第三節(jié) 使命與未來(lái) 一、使命 二、美國(guó)食品藥品管理局未來(lái)工作重點(diǎn) 第二章 美國(guó)食品藥品管理局的機(jī)構(gòu)與職責(zé) **節(jié) 概述 一、美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部與美國(guó)食品藥品管理局 二、美國(guó)食藥監(jiān)局內(nèi)設(shè)辦公室以及監(jiān)管范圍 第二節(jié) 六大辦公室 一、局長(zhǎng)辦公室 二、食品和獸藥辦公室 三、全球監(jiān)管運(yùn)營(yíng)和政策辦公室 四、醫(yī)療產(chǎn)品和煙草辦公室 五、運(yùn)營(yíng)辦公室 六、政策、規(guī)劃、立法、分析辦公室 第三節(jié) 七大研究中心 一、藥品審評(píng)與研究中心 二、生物制品審評(píng)與研究中心 三、器械與放射衛(wèi)生中心 四、食品安全和應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心 五、獸藥中心 六、國(guó)家毒理學(xué)研究中心 第三章 美國(guó)食品藥品管理局咨詢委員會(huì) **節(jié) 咨詢委員會(huì)設(shè)立與管理 一、咨詢委員會(huì)的設(shè)立 二、咨詢委員會(huì)成員 三、咨詢委員會(huì)的會(huì)議程序 四、咨詢委員會(huì)中美國(guó)食品藥品管理局的職責(zé)與權(quán)力 第二節(jié) 咨詢委員會(huì)的職責(zé) 一、概述 二、局長(zhǎng)辦公室下設(shè)的咨詢委員會(huì) 三、藥品審評(píng)與研究中心(CDER)下設(shè)的咨詢委員會(huì) 第四章 與食品相關(guān)的職責(zé)與權(quán)力 第五章 與藥品相關(guān)的職責(zé)與權(quán)力 第六章 與醫(yī)療器械有關(guān)的職責(zé)與權(quán)力 第七章 與化妝品有關(guān)的職責(zé)與權(quán)力 第八章 與收費(fèi)有關(guān)的職責(zé)與權(quán)力
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