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醫(yī)療產品監(jiān)督管理:原理與應用

醫(yī)療產品監(jiān)督管理:原理與應用

作者：劉清峰
出版社：上海財經大學出版社出版時間：2020-02-01
開本： 26cm 頁數： 259頁
本類榜單：經濟銷量榜
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醫(yī)療產品監(jiān)督管理:原理與應用 版權信息

醫(yī)療產品監(jiān)督管理:原理與應用 本書特色

醫(yī)療產品監(jiān)督管理原理主要研究醫(yī)療產品監(jiān)督管理的基本屬性和內在規(guī)律，要解決的問題是如何有效地進行監(jiān)管制度的設計和系統(tǒng)流程的規(guī)范，中心理論是制度設計理論。 本書的主要內容包括：產品分類管理原理介紹產品分類原理和醫(yī)療產品分類、編碼和命名規(guī)則；公共管理與醫(yī)療產品法規(guī)體系；公共物品與風險管理，介紹醫(yī)療器械監(jiān)管的成本構成和風險管理產生根源；質量管理原理介紹醫(yī)療產品質量管理基本要求；轉化科學原理介紹醫(yī)療產品轉化基本途徑；監(jiān)管科學原理介紹監(jiān)管科學基本理論與我國監(jiān)管科學進展；社會共治理論介紹醫(yī)療器械安全社會共治方法。 本書可作為高等學校本科、？漆t(yī)療產品管理類專業(yè)的教材，也可作為藥品、醫(yī)療器械管理人員在崗培訓教材，還可作為各類醫(yī)療產品管理人員的參考書

醫(yī)療產品監(jiān)督管理:原理與應用 內容簡介

本書的主要內容包括: 產品分類管理原理介紹產品分類原理和醫(yī)療產品分類、編碼和命名規(guī)則 ; 公共管理與醫(yī)療產品法規(guī)體系 ; 公共物品與風險管理, 介紹醫(yī)療器械監(jiān)管的成本構成和風險管理產生根源 ; 質量管理原理介紹醫(yī)療產品質量管理基本要求 ; 轉化科學原理介紹醫(yī)療產品轉化基本途徑 ; 監(jiān)管科學原理介紹監(jiān)管科學基本理論與我國監(jiān)管科學進展 ; 社會共治理論介紹醫(yī)療器械安全社會共治方法。

醫(yī)療產品監(jiān)督管理:原理與應用 目錄

前言 **章 產品分類管理原理 **節(jié) 產品分類及醫(yī)療產品 第二節(jié) 醫(yī)療產品的分類與編碼 第三節(jié) 我國醫(yī)療器械命名系統(tǒng) 第四節(jié) 美國和GMDN醫(yī)療器械命名系統(tǒng) 第二章 公共管理與醫(yī)療產品 **節(jié) 管理理論 第二節(jié) 公共管理理論 第三節(jié) 公共行政 第四節(jié) 政府的屬性 第五節(jié) 法律與法規(guī) 第六節(jié) 政府對醫(yī)療產品的監(jiān)管 第三章 公共物品與風險管理理論 **節(jié) 公共經濟學原理 第二節(jié) 醫(yī)療產品行政監(jiān)管屬性 第三節(jié) 風險管理理論與醫(yī)療產品監(jiān)管 第四章 質量管理原理 **節(jié) 產品質量屬性 第二節(jié) 醫(yī)療器械質量特性 第三節(jié) 質量管理原則 第四節(jié) 質量管理活動 第五章 轉化科學原理 **節(jié) 轉化科學概述 第二節(jié) 轉化醫(yī)學原理 第三節(jié) 產品注冊 第四節(jié) 中醫(yī)產品轉化 第六章 監(jiān)管科學原理 **節(jié) 監(jiān)管科學的背景 第二節(jié) 關鍵路徑 第三節(jié) 監(jiān)管科學的內容 第四節(jié) 監(jiān)管科學方法 第七章 社會共治原理 **節(jié) 社會共治基本理論 第二節(jié) 醫(yī)療器械安全社會共治 第三節(jié) 醫(yī)療器械社會共治體系構建 附錄 參考文獻
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醫(yī)療產品監(jiān)督管理:原理與應用 作者簡介

劉清峰，51歲，教授，博士（后），碩士研究生導師，美國明尼蘇達大學高級研究學者，中國醫(yī)藥教育協(xié)會醫(yī)療裝備發(fā)展促進工委會副主任委員兼秘書長，《智慧健康》雜志副主編、編委會副主任，《上海醫(yī)藥》編委會編委。

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