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中藥美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入指南

中藥美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入指南

出版社:中國(guó)商務(wù)出版社出版時(shí)間:2020-05-01
開(kāi)本: 24cm 頁(yè)數(shù): 138頁(yè)
本類(lèi)榜單:管理銷(xiāo)量榜
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中藥美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入指南 版權(quán)信息

中藥美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入指南 本書(shū)特色

《**美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入指南/新時(shí)代對(duì)外貿(mào)易指南系列叢書(shū)》分章節(jié)詳細(xì)介紹了**在美國(guó)的監(jiān)管及相關(guān)法規(guī)要點(diǎn),有助于幫助了解美國(guó)市場(chǎng)。 本書(shū)是在**中醫(yī)藥管理局**合作專(zhuān)項(xiàng)指導(dǎo)下完成的,是介紹****市場(chǎng)準(zhǔn)入的一個(gè)開(kāi)端,未來(lái)還將陸續(xù)推出重點(diǎn)國(guó)別市場(chǎng)的指南。

中藥美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入指南 內(nèi)容簡(jiǎn)介

本書(shū)共分為: 內(nèi)容包含以植物藥身份在美國(guó)注冊(cè)中藥和以膳食補(bǔ)充劑在美國(guó)備案中成藥兩個(gè)方面相關(guān)的政策法規(guī)和具體要求, 還包括中藥進(jìn)入美國(guó)應(yīng)該注意的各種事項(xiàng), 中國(guó)企業(yè)在美國(guó)注冊(cè)中成藥的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn), 中藥產(chǎn)品已進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)清單等內(nèi)容。

中藥美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入指南 目錄

**章 美國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展情況概述 **節(jié) 中藥出口美國(guó)的整體狀況 第二節(jié) 中藥出口美國(guó)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 第二章 美國(guó)天然健康產(chǎn)品市場(chǎng)情況 **節(jié) 美國(guó)植物產(chǎn)品政策環(huán)境 第二節(jié) 美國(guó)植物產(chǎn)品市場(chǎng)情況 第三章 美國(guó)FDA對(duì)于植物產(chǎn)品的監(jiān)管 **節(jié) 美國(guó)植物產(chǎn)品的監(jiān)管 第二節(jié) 植物藥的監(jiān)管 第三節(jié) 膳食補(bǔ)充劑的監(jiān)管 第四章 以藥品身份上市 **節(jié) 美國(guó)FDA非處方藥管理 第二節(jié) 美國(guó)NDA批準(zhǔn)上市 第三節(jié) 中藥IND申請(qǐng)的具體格式 第四節(jié) 臨床前安全性、化學(xué)、生產(chǎn)和質(zhì)控研究的要求 第五節(jié) 臨床研究 第六節(jié) 注冊(cè)案例分析 第五章 以膳食補(bǔ)充劑上市 **節(jié) 美國(guó)DSHEA法案 第二節(jié) 膳食補(bǔ)充劑備案 第三節(jié) 膳食補(bǔ)充劑標(biāo)簽 第四節(jié) 備案案例分析 第五節(jié) 美國(guó)新膳食成分 第六節(jié) 美國(guó)GRAS認(rèn)證 第七節(jié) 美國(guó)FSVP法案 第八節(jié) 其他注意事項(xiàng) 第六章 美國(guó)天然健康產(chǎn)品進(jìn)入策略探討 **節(jié) 迎合美國(guó)政策,規(guī)范進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng) 第二節(jié) 加強(qiáng)國(guó)際合作,爭(zhēng)取本土化發(fā)展 第三節(jié) 注重文化推廣,促進(jìn)產(chǎn)品融入市場(chǎng) 參考文獻(xiàn) 附錄
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