藥事管理與法規(guī)(第八版·2022)(國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試指南) 版權(quán)信息
- ISBN:9787521427950
- 條形碼:9787521427950 ; 978-7-5214-2795-0
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù):暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>>
藥事管理與法規(guī)(第八版·2022)(國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試指南) 本書特色
2020年版《國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱》(第八版),由國家藥品監(jiān)督管理局制定,經(jīng)中華人民共和國人力資源和社會(huì)保障部審定,于2020年3月公布實(shí)施。為配合新版考試大綱的實(shí)施,滿足廣大考生學(xué)習(xí)、備考和能力提升需求,更好地適應(yīng)國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作發(fā)展的需要,我中心組織專家、學(xué)者編寫了《國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試指南》(第八版)。 本套考試指南分為藥學(xué)和中藥學(xué)兩類,共7冊(cè),包括了國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的所有科目。藥學(xué)類包括藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能、藥事管理與法規(guī)4個(gè)科目;中藥學(xué)類包括中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)、中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能、藥事管理與法規(guī)4個(gè)科目;其中藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)類、中藥學(xué)類的共同科目。 本套書立足國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格統(tǒng)一準(zhǔn)入考試指南的定位,緊扣新版考試大綱,科學(xué)反映醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展,關(guān)注藥品監(jiān)管法律法規(guī)和政策的新變化,注重執(zhí)業(yè)藥師藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)兩方面的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐技能。在編寫工作中,力求客觀、系統(tǒng)反映新版考試大綱考試內(nèi)容和要求,力求實(shí)現(xiàn)理論知識(shí)與實(shí)踐應(yīng)用緊密結(jié)合,做到“學(xué)以致用,用以促學(xué)”。全套書對(duì)參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試有直接的指導(dǎo)性,對(duì)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)實(shí)踐工作也有很強(qiáng)的實(shí)用性和廣泛的適用性。既是應(yīng)試人員復(fù)習(xí)備考和各單位開展考前培訓(xùn)的推薦用書,也可供高等醫(yī)藥院校師生和醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員學(xué)習(xí)參考。 本套考試指南的編寫和出版是在以往各版考試指南的基礎(chǔ)上進(jìn)行的修訂、完善和創(chuàng)新。其間,得到了各位編寫專家的專業(yè)支持,也得到了社會(huì)各界和考生的無私幫助,還得到了中國醫(yī)藥科技出版社的鼎力支持。在此,向參加以往各版考試指南編寫的專家表示由衷的謝意!向所有參與本套考試指南編寫、審核和提出建議、意見的專家、學(xué)者、執(zhí)業(yè)藥師以及編輯表示感謝! 雖經(jīng)反復(fù)審校,書中仍難免存在紕漏和不當(dāng)之處,敬請(qǐng)廣大應(yīng)試人員和讀者朋友予以斧正,以便再版時(shí)完善。
藥事管理與法規(guī)(第八版·2022)(國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試指南) 內(nèi)容簡介
《藥事管理與法規(guī)》是2022年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試指南圖書之一,由國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織編寫。本書涵蓋了國家藥事管理法律法規(guī)相關(guān)內(nèi)容。本書的知識(shí)內(nèi)容是藥學(xué)學(xué)科與中藥學(xué)學(xué)科通用的重要組成部分,也是執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)技能基礎(chǔ)。本書是國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心專享非常不錯(cuò)推薦用書,可供報(bào)考2022年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生復(fù)習(xí)使用。全書內(nèi)容緊扣新版考綱,覆蓋大綱中全部考點(diǎn)內(nèi)容,有較強(qiáng)的指導(dǎo)性和適用性,是參加2022年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考生的推薦用書。
藥事管理與法規(guī)(第八版·2022)(國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試指南) 目錄
**章執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略
**節(jié)健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策
一、健康中國戰(zhàn)略
二、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度與健康促進(jìn)
三、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
第二節(jié)醫(yī)療保障和藥品供應(yīng)保障制度
一、醫(yī)療保障制度
二、藥品供應(yīng)保障制度
三、國家基本藥物制度
第三節(jié)藥品安全和相關(guān)管理制度
一、藥品的界定和特點(diǎn)
二、藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理
三、藥品追溯制度
四、藥物警戒制度
第四節(jié)執(zhí)業(yè)藥師管理
一、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度
二、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)和繼續(xù)教育管理
三、執(zhí)業(yè)藥師的配備使用
四、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理
第二章藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理
**節(jié)藥品管理立法
一、法的基本知識(shí)
二、國家藥品管理法律體系和法律關(guān)系
第二節(jié)藥品監(jiān)督管理行政行為
一、行政許可
二、行政強(qiáng)制
三、行政處罰
四、行政復(fù)議
五、行政訴訟
第三節(jié)國家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
一、藥品監(jiān)督管理部門
二、藥品管理工作相關(guān)部門
三、藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)
第四節(jié)藥品監(jiān)督管理
一、藥品標(biāo)準(zhǔn)與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
二、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
三、藥品監(jiān)督檢查
目錄目錄第三章藥品研制和生產(chǎn)管理
**節(jié)藥品研制與注冊(cè)管理
一、藥品研制過程與質(zhì)量管理規(guī)范
二、藥品注冊(cè)管理制度
三、藥品上市注冊(cè)
四、仿制藥注冊(cè)要求和一致性評(píng)價(jià)
五、藥品上市后研究和再注冊(cè)
第二節(jié)藥品上市許可持有人制度
一、藥品上市許可持有人基本要求
二、藥品上市許可持有人的義務(wù)和權(quán)利
第三節(jié)藥品生產(chǎn)管理
一、藥品生產(chǎn)許可
二、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與要求
第四節(jié)藥品召回管理
一、藥品召回與分類
二、藥品召回的實(shí)施與監(jiān)督管理
第四章藥品經(jīng)營管理
**節(jié)藥品經(jīng)營許可與行為管理
一、藥品經(jīng)營和許可管理
二、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
三、藥品經(jīng)營行為管理
四、網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營管理
第二節(jié)藥品進(jìn)出口管理
一、藥品進(jìn)出口的基本情況
二、藥品進(jìn)口管理
三、藥品出口管理
第三節(jié)處方藥與非處方藥分類管理
一、藥品分類管理的規(guī)定
二、非處方藥注冊(cè)和轉(zhuǎn)換制度
三、處方藥與非處方藥的經(jīng)營管理
第五章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
**節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理相關(guān)概念
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理機(jī)構(gòu)和職責(zé)
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的設(shè)置條件與職責(zé)
第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備、購進(jìn)、儲(chǔ)存管理
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備和采購管理
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存管理
第三節(jié)處方與調(diào)配管理
一、處方和處方開具
二、處方調(diào)劑和審核
三、處方點(diǎn)評(píng)制度
四、監(jiān)督管理
第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑許可管理
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理
第五節(jié)藥物臨床應(yīng)用管理
一、臨床用藥管理
二、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
三、重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品的管理
第六章中藥管理
**節(jié)中藥與中藥傳承創(chuàng)新
一、中藥與中藥分類
二、國家關(guān)于中藥創(chuàng)新和發(fā)展的相關(guān)政策
三、中醫(yī)藥立法
第二節(jié)中藥材管理
一、中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用規(guī)定
二、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
三、中藥材專業(yè)市場管理
四、進(jìn)口藥材的規(guī)定
五、野生藥材資源保護(hù)
第三節(jié)中藥飲片管理
一、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營管理
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理
第四節(jié)中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理
一、中成藥的生產(chǎn)經(jīng)營和通用名稱管理
二、中藥品種保護(hù)
三、中藥注射劑管理
四、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理
第七章特殊管理規(guī)定的藥品管理
**節(jié)疫苗管理
一、疫苗分類和管理部門
二、疫苗研制與生產(chǎn)管理
三、疫苗上市后管理
第二節(jié)血液制品管理
一、血液制品的界定
二、血液制品生產(chǎn)管理
三、血液制品經(jīng)營管理
四、進(jìn)出口血液制品的審批
第三節(jié)麻醉藥品和精神藥品的管理
一、麻醉藥品和精神藥品的界定及管理部門
二、麻醉藥品和精神藥品目錄
三、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)
四、麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營
五、麻醉藥品和精神藥品使用
六、麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸
第四節(jié)醫(yī)療用毒性藥品管理
一、醫(yī)療用毒性藥品的界定、品種和分類
二、醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理
三、醫(yī)療用毒性藥品使用管理
第五節(jié)藥品類易制毒化學(xué)品的管理
一、藥品類易制毒化學(xué)品的界定和管理部門
二、藥品類易制毒化學(xué)品的管理
第六節(jié)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理
一、部分含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理
二、含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營管理
第七節(jié)興奮劑的管理
一、興奮劑目錄與分類
二、含興奮劑藥品的管理
第八章藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)
**節(jié)藥品安全信息與品種檔案管理
一、藥品安全用藥信息
二、藥品品種檔案管理
第二節(jié)藥品包裝、說明書和標(biāo)簽管理
一、藥品包裝管理規(guī)定
二、藥品說明書管理規(guī)定
三、藥品標(biāo)簽管理規(guī)定
四、藥品名稱、商標(biāo)和專有標(biāo)識(shí)管理
第三節(jié)藥品廣告管理
一、藥品廣告的界定和管理規(guī)定
二、藥品廣告的審查和發(fā)布
第四節(jié)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的要求
一、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的規(guī)定
二、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本要求
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的發(fā)布
第五節(jié)藥品價(jià)格管理
一、藥品價(jià)格管理的模式
二、實(shí)行藥品市場調(diào)節(jié)價(jià)應(yīng)當(dāng)遵循的原則
三、藥品經(jīng)營者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定
四、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的制度
第六節(jié)反不正當(dāng)競爭
一、反不正當(dāng)競爭立法
二、不正當(dāng)競爭行為
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則
第七節(jié)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)
一、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)立法
二、消費(fèi)者的權(quán)利
三、經(jīng)營者的義務(wù)
四、消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)措施
第九章醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理
**節(jié)醫(yī)療器械管理
一、醫(yī)療器械管理的基本要求
二、醫(yī)療器械上市與生產(chǎn)管理
三、 醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理
四、醫(yī)療器械不良事件的處理與問題產(chǎn)品的召回
第二節(jié)化妝品管理
一、化妝品的界定和分類
二、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理方式和批準(zhǔn)文號(hào)管理
第三節(jié)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理
一、保健食品的界定
二、保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營管理
三、保健食品注冊(cè)與備案管理
四、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理
五、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告發(fā)布和內(nèi)容要求
第十章藥品安全法律責(zé)任
**節(jié)藥品安全法律責(zé)任界定和分類
一、藥品安全法律責(zé)任的界定
二、藥品安全法律責(zé)任分類
第二節(jié)違反假藥、劣藥管理規(guī)定的法律責(zé)任
一、違反假藥管理規(guī)定的法律責(zé)任
二、違反劣藥管理規(guī)定的法律責(zé)任
三、為生產(chǎn)、銷售、提供假、劣藥品提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的主體應(yīng)承擔(dān)的法律
責(zé)任
第三節(jié)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任
一、無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品相關(guān)的法律責(zé)任
二、違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任
三、違反藥品研制、注冊(cè)、生產(chǎn)管理要求的法律責(zé)任
四、違反藥品經(jīng)營管理要求的法律責(zé)任
五、許可證、批準(zhǔn)證明文件相關(guān)的法律責(zé)任
六、違反藥品上市后管理規(guī)定的法律責(zé)任
七、違反藥品召回管理規(guī)定的法律責(zé)任
八、藥品商業(yè)賄賂行為的法律責(zé)任
九、編造、散布虛假藥品安全信息的法律責(zé)任
十、違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任
十一、藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違法行為的法律責(zé)任
十二、其他違反藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任
第四節(jié)違反特殊管理的藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任
一、違反疫苗管理規(guī)定的法律責(zé)任
二、違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任
三、違反藥品類易制毒化學(xué)品管理規(guī)定的法律責(zé)任
四、違反毒性藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任
第五節(jié)違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任
一、違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任
二、中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任
第六節(jié)藥品質(zhì)量侵權(quán)的法律責(zé)任
一、《民法典》相關(guān)規(guī)定
二、《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定
第七節(jié)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任
一、未依法實(shí)施醫(yī)療器械許可的法律責(zé)任
二、騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任
三、未依法實(shí)施醫(yī)療器械備案的法律責(zé)任
四、不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營管理要求的法律責(zé)任
第八節(jié)違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任
一、未依法開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的法律責(zé)任
二、騙取化妝品行政許可和偽造、變?cè)、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的法律責(zé)任
三、化妝品備案時(shí)提供虛假資料的法律責(zé)任
附錄藥品管理法律法規(guī)
一、綜合
1中華人民共和國藥品管理法
2中華人民共和國疫苗管理法
3中華人民共和國中醫(yī)藥法
4中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法
5中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
6中華人民共和國刑法(節(jié)選)
7*高人民法院 *高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋
8國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見
9國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見
10藥品檢查管理辦法(試行)
二、基本醫(yī)療衛(wèi)生政策
1國家基本藥物目錄管理辦法
2中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見
3零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法
4基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法
5關(guān)于印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》的通知
6國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》的通知
7藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法
三、執(zhí)業(yè)藥師管理
1國家藥監(jiān)局人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格
考試實(shí)施辦法的通知
2執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法
3專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定
4執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范
四、藥品研制與生產(chǎn)管理
1藥品注冊(cè)管理辦法
2國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見
3關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見
4藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
5藥品召回管理辦法
五、藥品經(jīng)營管理
1藥品經(jīng)營許可證管理辦法
2藥品流通監(jiān)督管理辦法
3藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
4關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄
文件的公告
5處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
6非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)
7處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
六、藥品使用管理
1醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定
2處方管理辦法
3醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范
4醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)
5抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法
6醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)
7醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)
七、特殊管理規(guī)定的藥品管理
1麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
2食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
3麻醉藥品、**類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
4醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
5易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例
6藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法
八、其他
1中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法
2中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法
3中華人民共和國廣告法
4醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
5醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
6醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
7藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法
8藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
9關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則的通知
10關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知
11關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知
12進(jìn)口藥材管理辦法
13關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定
展開全部
藥事管理與法規(guī)(第八版·2022)(國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試指南) 作者簡介
國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心是根據(jù)中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室《關(guān)于原國家藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位劃轉(zhuǎn)及更改冠名的批復(fù)》(中央編辦復(fù)字[2003]54號(hào)),以及《關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心加掛國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心牌子的批復(fù)》(中央編辦復(fù)字[2000]120號(hào)),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局黨組研究批準(zhǔn)。