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臨床研究規(guī)范

作者：呂明主編
出版社：山東大學(xué)出版社出版時間：2022-08-01
開本： 26cm 頁數(shù)： 259頁
中 圖 價:¥61.1(7.1折) 定價  ¥86.0 登錄后可看到會員價
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臨床研究規(guī)范 版權(quán)信息

臨床研究規(guī)范 內(nèi)容簡介

本書內(nèi)容涵蓋臨床研究規(guī)范緒論、橫斷面研究、病例對照研究、隊列研究、隨機對照試驗、醫(yī)療器械臨床試驗、篩檢與診斷試驗、臨床研究倫理規(guī)范、研究計劃書和學(xué)術(shù)論文的撰寫9個章節(jié)，以及《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(試行)》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等7個附錄。每章節(jié)后增加拓展閱讀，將健康中國戰(zhàn)略需求、新冠疫情科研攻關(guān)、醫(yī)療器械自主創(chuàng)新等課程思政元素自然融入教材編寫，以實際行動響應(yīng)教育部高等學(xué)校人工智能創(chuàng)新行動計劃，培養(yǎng)兼具現(xiàn)代醫(yī)學(xué)視野、人工智能思維、強大創(chuàng)新潛力的醫(yī)工結(jié)合高端復(fù)合型人才。期望智能醫(yī)學(xué)工程專業(yè)學(xué)生在教師指導(dǎo)下，通過本書的學(xué)習(xí)，可初步撰寫一項醫(yī)工交叉研究設(shè)計方案。

臨床研究規(guī)范 目錄

**章 緒論
**節(jié) 臨床研究概述
第二節(jié) 臨床研究的發(fā)展與挑戰(zhàn)
第三節(jié) 臨床研究的方法學(xué)基礎(chǔ)
第四節(jié) 臨床研究注冊
第二章 橫斷面研究
**節(jié) 橫斷面研究概述
第二節(jié) 橫斷面研究的設(shè)計與實施
第三節(jié) 橫斷面研究的資料整理與分析
第四節(jié) 橫斷面研究的偏倚及其控制
第三章 病例對照研究
**節(jié) 病例對照研究概述
第二節(jié) 病例對照研究的設(shè)計與實施
第三節(jié) 病例對照研究的資料整理與分析
第四節(jié) 病例對照研究的偏倚及其控制
第四章 隊列研究
**節(jié) 隊列研究概述
第二節(jié) 隊列研究的設(shè)計與實施
第三節(jié) 隊列研究的資料整理與分析
第四節(jié) 隊列研究的偏倚及其控制
第五節(jié) 疾病預(yù)后研究
第五章 隨機對照試驗
**節(jié) 隨機對照試驗概述
第二節(jié) 隨機對照試驗的設(shè)計與實施
第三節(jié) 隨機對照試驗的優(yōu)點與局限J陛
第四節(jié) 隨機對照試驗的評價原則
第五節(jié) 隨機對照試驗的衍生類型
第六章 醫(yī)療器械臨床試驗
**節(jié) 醫(yī)療器械臨床試驗的決策
第二節(jié) 醫(yī)療器械臨床試驗的設(shè)計
第三節(jié) 醫(yī)療器械臨床試驗的實施
第四節(jié) 醫(yī)療器械臨床試驗的備案
第七章 篩檢與診斷試驗
**節(jié) 篩檢與診斷試驗概述
第二節(jié) 篩檢與診斷試驗的設(shè)計與實施
第三節(jié) 篩檢與診斷試驗的評價指標(biāo)
第四節(jié) 篩檢與診斷效果的評價
第五節(jié) 篩檢與診斷試驗的偏倚及其控制
第八章 臨床研究倫理規(guī)范
**節(jié) 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)概述
第二節(jié) 臨床研究的倫理審查
第三節(jié) 臨床研究的科研誠信
第四節(jié) 臨床研究的人類遺傳資源管理
第九章 研究計劃書和學(xué)術(shù)論文的撰寫
**節(jié) 臨床研究計劃書概述
第二節(jié) 臨床研究計劃書的撰寫
第三節(jié) 臨床研究學(xué)術(shù)論文的撰寫
第四節(jié) 臨床研究的報告規(guī)范
附錄
附錄一：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(試行)
附錄二：醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法
附錄三：科研失信行為調(diào)查處理規(guī)則
附錄四：涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法
附錄五：科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則(試行)
附錄六：中華人民共和國人類遺傳資源管理條例
附錄七：中英文專業(yè)詞匯對照索引
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