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動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工程(高等學(xué)校生物工程專業(yè)教材) 版權(quán)信息
- ISBN:9787518441907
- 條形碼:9787518441907 ; 978-7-5184-4190-7
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù):暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>
動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工程(高等學(xué)校生物工程專業(yè)教材) 本書特色
動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)作為進(jìn)行細(xì)胞研究和細(xì)胞生產(chǎn)的重要技術(shù),現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于生物學(xué)、醫(yī)學(xué)和生物制藥等各個(gè)領(lǐng)域。我國動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的生物制藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,作者團(tuán)隊(duì)通過過去多年來對(duì)動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工程方面的科研和教學(xué)實(shí)踐總結(jié),圍繞新技術(shù)和發(fā)展動(dòng)態(tài)編寫本書。全書內(nèi)容全面,通俗易懂,深入淺出。
動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工程(高等學(xué)校生物工程專業(yè)教材) 內(nèi)容簡介
本書內(nèi)容包括動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工程基礎(chǔ)、細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞庫、細(xì)胞檢定技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器、細(xì)胞生物反應(yīng)器高密度培養(yǎng)技術(shù)、動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)疫苗的基礎(chǔ)和常見細(xì)胞實(shí)驗(yàn)記錄表。通俗易懂、深入淺出,在細(xì)胞工程 領(lǐng)域有參考價(jià)值,可供高等院校生物科學(xué)、生物工程和動(dòng)物醫(yī)學(xué)等專業(yè)教學(xué)使用,也可作為動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工程研究人員、生產(chǎn)和管理人員的重要參考書。
動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工程(高等學(xué)校生物工程專業(yè)教材) 目錄
**章 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工程基礎(chǔ)
**節(jié) 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工程實(shí)驗(yàn)室布局
第二節(jié) 設(shè)施設(shè)備
第三節(jié) 細(xì)胞培養(yǎng)基本操作技術(shù)
第二章 細(xì)胞培養(yǎng)基
**節(jié) 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基
第二節(jié) 細(xì)胞培養(yǎng)基的理化性質(zhì)
第三節(jié) 細(xì)胞培養(yǎng)基的基本成分及其作用
第四節(jié) 細(xì)胞培養(yǎng)基的選擇
第五節(jié) 細(xì)胞培養(yǎng)基的配制和滅菌
第六節(jié) 細(xì)胞培養(yǎng)基使用過程中常見問題
第七節(jié) 細(xì)胞培養(yǎng)基的生產(chǎn)和過程控制
第八節(jié) 細(xì)胞培養(yǎng)基的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法
第九節(jié) 懸浮培養(yǎng)用細(xì)胞培養(yǎng)基的選擇和優(yōu)化
第十節(jié) 個(gè)性化培養(yǎng)基設(shè)計(jì)與優(yōu)化
第三章 細(xì)胞庫
**節(jié) 細(xì)胞系和細(xì)胞庫
第二節(jié) 人用生物制品生產(chǎn)檢定用動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)制備及要求
第三節(jié) 獸用生物制品生產(chǎn)檢驗(yàn)用細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)
第四章 細(xì)胞檢定技術(shù)
**節(jié)形態(tài)檢查
第二節(jié) 同工酶檢測
第三節(jié) 染色體核型分析
第四節(jié) 無菌檢查
第五節(jié) 支原體檢査
第六節(jié) 細(xì)胞內(nèi)源病毒因子、外源病毒因子檢查
第七節(jié) 成瘤性和致瘤性檢查
第五章 細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器
**節(jié) 攪拌式生物反應(yīng)器
第二節(jié) 氣升式生物反應(yīng)器
第三節(jié) 流化床和固定床生物反應(yīng)器
第四節(jié) 膜式生物反應(yīng)器
第五節(jié) 其他類型生物反應(yīng)器
第六節(jié) 生物反應(yīng)器使用操作
第七節(jié) 生物反應(yīng)器的質(zhì)量要求
第六章 生物反應(yīng)器高密度培養(yǎng)技術(shù)
**節(jié) 生物反應(yīng)器的準(zhǔn)備
第二節(jié) 生物反應(yīng)器動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)模式
第三節(jié) 培養(yǎng)過程中細(xì)胞生長檢測與控制
第四節(jié) 生物反應(yīng)器規(guī);囵B(yǎng)
第五節(jié) 生物反應(yīng)器微載體培養(yǎng)工藝優(yōu)化
第七章 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)疫苗的基礎(chǔ)
**節(jié) 人用疫苗總論
第二節(jié) 疫苗生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)的技術(shù)審評(píng)一般原則
附錄 常見細(xì)胞實(shí)驗(yàn)記錄表
參考文獻(xiàn)
動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工程(高等學(xué)校生物工程專業(yè)教材) 節(jié)選
二、 細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝 傳統(tǒng)的細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝即生產(chǎn)過程通常分為物料配比、 物料干燥、 物料研磨、 物料混合、物料包裝、成品檢驗(yàn)6個(gè)階段,下面結(jié)合過程中的質(zhì)量控制對(duì)此工藝進(jìn)行介紹。 (一)物料配比 物料配比是根據(jù)配方要求將各種原料按比例配制的過程。 配制需嚴(yán)格執(zhí)行配方, 才能保證細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品功能的實(shí)現(xiàn)及降低批間差, 而實(shí)現(xiàn)低誤差的物料配比過程需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行控制: (1)提供與生產(chǎn)工藝規(guī)程匹配且經(jīng)過審核的、有效力的物料配方,生產(chǎn)部門根據(jù)配方制定配比操作記錄,經(jīng)質(zhì)量管理部門審核后,方可投入生產(chǎn)作業(yè)使用。 (2)具有詳細(xì)明確的經(jīng)過驗(yàn)證的設(shè)備、設(shè)施、工序操作規(guī)程以及相關(guān)管理規(guī)程,如通過編制設(shè)備、設(shè)施的驗(yàn)證、使用、維護(hù)、維修操作規(guī)程來明確操作方法和流程,通過編制相應(yīng) 管理文件,來明確人員責(zé)任。 (3)具有足夠的在校驗(yàn)有效期內(nèi)的精確度合理的計(jì)量器具,及與產(chǎn)品質(zhì)量要求相匹配的 生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施,如為降低細(xì)胞培養(yǎng)基微生物、內(nèi)毒素限度使用潔凈廠房進(jìn)行生產(chǎn)等。 (4)足夠的經(jīng)過合理培訓(xùn)具有上崗資質(zhì)的操作人員和設(shè)備管理人員(操作員上崗證、計(jì) 量員證),各崗位操作人員配備足夠,能夠確保操作過程實(shí)現(xiàn)雙人操作雙人復(fù)核。 (5)配備足夠的基層管理人員以及現(xiàn)場質(zhì)量保證(QA),起到指導(dǎo)和監(jiān)督作用。
動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工程(高等學(xué)校生物工程專業(yè)教材) 作者簡介
喬自林 西北民族大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究中心副主任,細(xì)胞基質(zhì)疫苗關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化教育部工程研究中心主任,正高級(jí)實(shí)驗(yàn)師。主要從事病毒類疫苗生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)建立與評(píng)價(jià)、病毒類細(xì)胞基質(zhì)疫苗產(chǎn)業(yè)化等領(lǐng)域研究。主講“動(dòng)物細(xì)胞工程”“組織與細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)”等課程。主持和參與國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、甘肅省科技重大專項(xiàng)等項(xiàng)目10余項(xiàng),獲甘肅省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)4項(xiàng),在Genomics、Viruses等期刊發(fā)表論文10余篇,第一發(fā)明人授權(quán)技術(shù)發(fā)明專利3件。參編教材1部,專著1部。 王家敏 西北民族大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究中心副教授,美國猶他州立大學(xué)蛛絲蛋白實(shí)驗(yàn)室訪問學(xué)者。主要從事病毒類細(xì)胞基質(zhì)疫苗產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究。講授“生物反應(yīng)器工程”“酶工程”等課程。主持和參與國家級(jí)、省部級(jí)等項(xiàng)目10余項(xiàng),獲省級(jí)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)。發(fā)表論文20余篇,授權(quán)技術(shù)發(fā)明專利4件,參編教材2部。
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