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藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)管理

藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)管理

作者：宿凌
出版社：暨南大學(xué)出版社出版時(shí)間：2023-06-01
開(kāi)本： 16開(kāi) 頁(yè)數(shù)： 232
中 圖 價(jià):¥31.5(7.5折) 定價(jià)  ¥42.0 登錄后可看到會(huì)員價(jià)
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藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)管理 版權(quán)信息

  • ISBN：9787566836342
  • 條形碼：9787566836342 ; 978-7-5668-3634-2
  • 裝幀：一般膠版紙
  • 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
  • 重量：暫無(wú)
  • 所屬分類：>

藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)管理 內(nèi)容簡(jiǎn)介

本書(shū)為大學(xué)教材，是一本適用于我國(guó)藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)本科生、研究生學(xué)習(xí)中國(guó)藥物警戒理論知識(shí)的參考書(shū)。全書(shū)共有五章，力求盡可能詳細(xì)地涵蓋藥品生命全周期的安全風(fēng)險(xiǎn)管理，從組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、法律法規(guī)體系、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估方法等方面介紹和分析國(guó)外警戒體系的現(xiàn)狀。

藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)管理 目錄

前言 **章 緒論 **節(jié) 什么是藥物警戒 第二節(jié) 國(guó)際藥物警戒概況 第三節(jié) 中國(guó)藥物警戒概況 第二章 上市前藥物警戒 **節(jié) 上市前藥物警戒活動(dòng)監(jiān)管 第二節(jié) 倫理委員會(huì)藥物警戒活動(dòng) 第三節(jié) 申辦者藥物警戒活動(dòng) 第四節(jié) 研究者藥物警戒活動(dòng) 第三章 上市后藥物警戒 **節(jié) 上市后藥物警戒活動(dòng)監(jiān)管 第二節(jié) 持有人藥物警戒質(zhì)量管理 第三節(jié) 持有人藥物警戒機(jī)構(gòu)人員與資源管理 第四節(jié) 持有人個(gè)例藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告 第五節(jié) 持有人風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估 第六節(jié) 持有人風(fēng)險(xiǎn)控制 第七節(jié) 持有人文件、記錄與數(shù)據(jù)管理 第八節(jié) 藥物警戒年度報(bào)告 第九節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒活動(dòng) 第四章 案例 **節(jié) 藥品不良反應(yīng)案例 第二節(jié) 假劣藥案例 第三節(jié) 各種用藥錯(cuò)誤案例 第四節(jié) 藥物濫用案例——奧施康定 附錄 藥物警戒重要術(shù)語(yǔ)表 參考文獻(xiàn)
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藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)管理 作者簡(jiǎn)介

宿凌，博士，暨南大學(xué)副教授，碩士生導(dǎo)師，藥事管理學(xué)教研室副主任，執(zhí)業(yè)藥師/執(zhí)業(yè)中藥師。西安交通大學(xué)學(xué)士、碩士，中國(guó)藥科大學(xué)博士，澳門大學(xué)博士后，美國(guó)亞利桑那大學(xué)訪問(wèn)學(xué)者。長(zhǎng)期從事國(guó)內(nèi)外藥事法規(guī)與政策研究、藥物警戒與藥品安全研究。以首作者或通訊作者在國(guó)內(nèi)外專業(yè)期刊發(fā)表論文50余篇，主編教材40余部，主持科研項(xiàng)目多項(xiàng)。講授本科生和研究生“藥事管理學(xué)”“港澳藥事法規(guī)”“藥事法規(guī)與實(shí)務(wù)”“藥物警戒”課程。開(kāi)設(shè)微信公眾號(hào)“宿凌e藥事”。

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