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罕見病藥物臨床試驗(yàn)受試者小寶典

罕見病藥物臨床試驗(yàn)受試者小寶典

作者：洪明晃
出版社：中國醫(yī)藥科技出版社出版時(shí)間：2024-05-01
開本： 32開 頁數(shù)： 328
中 圖 價(jià):¥37.4(7.2折) 定價(jià)  ¥52.0 登錄后可看到會(huì)員價(jià)
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罕見病藥物臨床試驗(yàn)受試者小寶典 版權(quán)信息

  • ISBN：9787521446050
  • 條形碼：9787521446050 ; 978-7-5214-4605-0
  • 裝幀：一般膠版紙
  • 冊數(shù)：暫無
  • 重量：暫無
  • 所屬分類：>

罕見病藥物臨床試驗(yàn)受試者小寶典 本書特色

主編寄語 罕見病是發(fā)病率極低的一大類疾病的統(tǒng)稱！吨袊币姴《x研究報(bào)告2021》定義，即新生兒發(fā)病率小于1/萬、患病率小于 1/萬、患病人數(shù)小于 14萬的疾病劃入罕見病。 因?yàn)楹币，公眾警覺少，晚期病例多因?yàn)楹币，企業(yè)研發(fā)少，缺醫(yī)少藥多因?yàn)楹币，醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)少，誤診誤治多因?yàn)楹币，社?huì)關(guān)注少，家庭貧困多因?yàn)楹币，患者相對少，試?yàn)困難多…… 隨著社會(huì)的發(fā)展和診斷的進(jìn)步，罕見病呈現(xiàn)不斷增加的趨勢，嚴(yán)重影響身體健康甚至危及生命，給涉及的患者與家庭以及社會(huì)增加了沉重的負(fù)擔(dān)，需要引起全社會(huì)的關(guān)注。 雖然罕見，各界的關(guān)注及幫助不能少雖然罕見，科學(xué)的研究和診治不能少雖然罕見，靈活的政策與審批不能少雖然罕見，“健康路上，一個(gè)都不能少” 其實(shí)，罕見不一定少見，罕見病不應(yīng)該被忽視。 據(jù)報(bào)道，全球已發(fā)現(xiàn) 7000多種罕見病。 2018年和2023年，國家衛(wèi)生健康委先后公布了兩批罕見病目錄，**批 121個(gè)、第二批 86個(gè)。據(jù)估計(jì)，我國罕見病患者約2000萬人，每年新增超 20萬人，在我們身邊，每 100個(gè)人中就有1.5個(gè)罕見病患者。罕見病對社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療等多方面均存在不容忽視的影響，是重要的公共健康問題之一。 我們編寫的第三本《罕見病藥物臨床試驗(yàn)受試者小寶典》關(guān)注罕見病，通過聚焦罕見病藥物臨床試驗(yàn)和受試者，普及罕見病臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)知識和相關(guān)政策，期望社會(huì)各界更多關(guān)注罕見病并幫助罕見病患者，共同推動(dòng)更多罕見病藥物的研發(fā)與上市…… 中國抗癌協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理專委會(huì)首任主委中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部教授 2024年3月

罕見病藥物臨床試驗(yàn)受試者小寶典 內(nèi)容簡介

臨床試驗(yàn)涉及諸多方面，如醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、倫理、法規(guī)以及試驗(yàn)設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量管理等等，而受試者多缺乏這些方面的知識或經(jīng)驗(yàn)，他們在參加臨床試驗(yàn)過程中，還往往處在信息不對稱、相對弱勢的地位。腫瘤藥物臨床試驗(yàn)受試者小寶典希望全景式、不偏不倚、實(shí)實(shí)在在地展現(xiàn)那些與臨床試驗(yàn)相關(guān)的事情，特別是站在受試者的角度，力圖將眾多專業(yè)知識用通俗易懂的科普語言告知給公眾，讓大家了解和積極參與臨床試驗(yàn)。新藥研發(fā)的根本價(jià)值是解決臨床需求，實(shí)現(xiàn)患者獲益優(yōu)選化。藥物研發(fā)以患者需求為中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，可以提高藥物研發(fā)的質(zhì)量和成功率、從而改善臨床用藥現(xiàn)狀，增加臨床用藥的選擇，*終惠及患者。

罕見病藥物臨床試驗(yàn)受試者小寶典 目錄

你問我答 罕見病定義 什么是罕見？罕見病的定義或范疇是什么？ 全球和我國罕見病流行病學(xué)的情況如何？罕見病在我國的分布如何？ 罕見病大致分為哪些類型？ 罕見病的主要發(fā)病原因是什么？ 罕見病給患者、患者家庭、醫(yī)療系統(tǒng)、社會(huì)帶來了什么影響？ 罕見病檢測 以數(shù)種罕見病為例，它們是如何被診斷出來的？罕見病診斷的難度有哪些？ 在罕見病診斷中，生物標(biāo)記物發(fā)揮什么作用？ 什么是分子遺傳學(xué)？什么是分子診斷技術(shù)、基因測序技術(shù)及組學(xué)技術(shù)？它們在罕見病診斷中發(fā)揮什么作用？ 與傳統(tǒng)基因檢測技術(shù)相比，二代測序技術(shù)和三代測序技術(shù)各有哪些優(yōu)勢和特點(diǎn)？ 有哪些輔助罕見病診斷的新技術(shù)？ 罕見病治療 目前罕見病的常用治療藥物有哪些？ 全球罕見病藥物研發(fā)情況呈現(xiàn)何種態(tài)勢，有哪些特點(diǎn)？ ……
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