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藥事管理學(xué)

出版社：化學(xué)工業(yè)出版社出版時(shí)間：2024-08-01
開本： 16開 頁數(shù)： 400
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藥事管理學(xué) 版權(quán)信息

藥事管理學(xué) 內(nèi)容簡介

藥事管理學(xué)》共分為十三章，包括緒論（**章）、藥品監(jiān)督管理及國家藥品管理制度（第二章）、藥學(xué)技術(shù)人員管理（第三章）、藥事管理體制（第四章）、藥品監(jiān)督管理的法律規(guī)制（第五章）、藥物研發(fā)與藥品注冊管理（第六章）、藥品生產(chǎn)管理（第七章）、藥品經(jīng)營管理（第八章）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理（第九章）、藥物警戒與藥品上市后安全監(jiān)管（第十章）、藥品信息管理（第十一章）、特殊管理藥品的管理（第十二章）、中藥管理（第十三章），全書系統(tǒng)介紹了藥品管理的體制機(jī)制、藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系，重點(diǎn)介紹了藥品全生命周期的監(jiān)督管理，并對(duì)特殊管理藥品的管理、中藥管理等進(jìn)行了全面的介紹，搭建了藥事管理學(xué)的基本框架，可幫助學(xué)生全面掌握本課程的核心內(nèi)容。
《藥事管理學(xué)》可作為高等院校藥學(xué)、中藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)的本科生和研究生教材，也可供從事醫(yī)藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品監(jiān)管等相關(guān)專業(yè)人員參考。

藥事管理學(xué) 目錄

**章 緒論 1 **節(jié) 藥事管理概述 1 一、藥事和藥事管理的起源及相關(guān)概念 1 二、藥事管理的作用及特點(diǎn) 2 第二節(jié) 藥事管理學(xué)科的形成和發(fā)展 4 一、藥事管理學(xué)科的形成 4 二、藥事管理學(xué)科的發(fā)展 4 三、藥事管理學(xué)科的定義、性質(zhì)及課程體系 9 四、藥事管理學(xué)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系 12 第三節(jié) 藥事管理學(xué)的研究內(nèi)容和方法 13 一、藥事管理學(xué)的主要研究內(nèi)容及研究方向 13 二、藥事管理學(xué)的主要研究方法及研究特征 16 參考文獻(xiàn) 20 第二章 藥品監(jiān)督管理及國家藥品管理制度 21 **節(jié) 藥品與藥品安全管理 21 一、藥品的定義 21 二、藥品管理的分類 21 三、藥品質(zhì)量特征及特殊性 23 四、藥品安全管理 24 第二節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 26 一、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的概念和作用 26 二、藥品標(biāo)準(zhǔn) 27 三、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn) 29 第三節(jié) 國家藥品政策與主要的藥品管理制度 31 一、國家基本藥物制度 31 二、藥品上市許可持有人制度 32 三、藥品注冊管理制度 32 四、藥物警戒制度(藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告制度) 33 五、藥品行政許可制度 33 六、基本醫(yī)療保障制度 33 七、藥品追溯制度 34 八、藥品分類管理制度 35 第四節(jié) 藥品上市許可持有人制度 35 一、藥品上市許可持有人的概念 35 二、藥品上市許可持有人制度在我國的發(fā)展 35 三、我國現(xiàn)有藥品上市許可持有人制度的建構(gòu) 36 第五節(jié) 國家基本藥物制度 38 一、我國基本藥物工作的發(fā)展概況 38 二、國家基本藥物目錄的管理 39 三、保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng) 40 四、促進(jìn)基本藥物全面配備和優(yōu)先合理使用 41 五、完善基本藥物價(jià)格管理和支付報(bào)銷機(jī)制 41 六、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管 42 第六節(jié) 國家醫(yī)療保障制度及基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄 43 一、我國基本醫(yī)療保障制度 43 二、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄 44 三、醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理制度 46 第七節(jié) 藥品價(jià)格談判與采購制度 46 一、藥品集中帶量采購實(shí)施路徑 46 二、醫(yī)保藥品目錄談判準(zhǔn)入路徑 48 三、非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則 49 第八節(jié) 其他有關(guān)藥品管理制度 50 一、國家藥品儲(chǔ)備制度 50 二、藥品分類管理制度 51 參考文獻(xiàn) 55 第三章 藥學(xué)技術(shù)人員管理 57 **節(jié) 藥師及其管理概述 57 一、藥師的定義 57 二、藥師的分類及其職責(zé) 5
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藥事管理學(xué) 作者簡介

劉佐仁，廣東藥科大學(xué)藥學(xué)院，教授/藥事管理學(xué)學(xué)科主任，1、教學(xué)：①承擔(dān)本校藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等本科專業(yè)藥事管理學(xué)的教學(xué)工作；②分別承擔(dān)香港大學(xué)的中國藥事法規(guī)和中藥管理學(xué)的部分教學(xué)工作；③承擔(dān)藥學(xué)學(xué)術(shù)碩士及專業(yè)碩士的藥事管理與法規(guī)的教學(xué)工作。 2、科研(近五年)：①主持廣東省軟科學(xué)研究項(xiàng)目2項(xiàng)；②分別主持廣東省科技計(jì)劃項(xiàng)目和廣州市科技計(jì)劃項(xiàng)目2項(xiàng)；③主持廣東省教育廳科研項(xiàng)目2項(xiàng)；④主持廣東省食品藥品監(jiān)督管理局項(xiàng)目3項(xiàng)。 合計(jì)金額76.9萬元。

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