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臨床化學(xué)檢驗標(biāo)準化操作程序

臨床化學(xué)檢驗標(biāo)準化操作程序

出版社：上？茖W(xué)技術(shù)出版社出版時間：2024-03-01
開本： 26cm 頁數(shù)： 502頁
中 圖 價:¥120.1(7.6折) 定價  ¥158.0 登錄后可看到會員價
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臨床化學(xué)檢驗標(biāo)準化操作程序 版權(quán)信息

臨床化學(xué)檢驗標(biāo)準化操作程序 本書特色

ISO15189是指導(dǎo)和引領(lǐng)醫(yī)學(xué)實驗室走向標(biāo)準化、規(guī)范化的重要指南，是提升醫(yī)院整體管理水平、服務(wù)質(zhì)量及能力的重要途徑，已成為全球范圍內(nèi)被廣泛認可和采用的重要標(biāo)準文件。特別是在５Ｇ時代，在國家智慧醫(yī)療建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展的新階段，ISO15189認可將對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的質(zhì)量和能力提出更高的要求。國內(nèi)越來越多醫(yī)學(xué)實驗室以申請ISO15189實驗室認可為契機，提升醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)范化管理水平，提高檢驗結(jié)果準確性和有效性。隨著ISO15189：2022《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》實施在即，“醫(yī)學(xué)實驗室ISO15189認可指導(dǎo)叢書”第二版(６個分冊)編寫工作也在加快推進。為此，叢書總主編周庭銀教授和胡繼紅教授組織國內(nèi)一百余名醫(yī)學(xué)檢驗專家多次對CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》進行學(xué)習(xí)和理解，并通過線上和線下會議進行研討，規(guī)范各分冊撰寫方案和項目要素等。本套叢書充分遵循CNAS-CL02：2023的原則和要求，并在臨床實際操作層面給予讀者提示和指引，旨在幫助醫(yī)學(xué)實驗室管理人員提高質(zhì)量管理能力，為各醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的建立提供參考，對擬申請ISO15189認可的醫(yī)學(xué)實驗室具有重要的指導(dǎo)價值，可作為醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)范化管理和標(biāo)準化操作的實用性工具書和參考書。 依據(jù)ISO15189：2022*新指南，國內(nèi)百余位檢驗專家編寫，可為申請醫(yī)學(xué)實驗室認可提供重要指導(dǎo)

臨床化學(xué)檢驗標(biāo)準化操作程序 內(nèi)容簡介

“醫(yī)學(xué)實驗室ISO15189認可指導(dǎo)叢書”以CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應(yīng)用要求》為指導(dǎo)，由全國醫(yī)學(xué)檢驗各專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜夜餐帉懀瑢﹂_展ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可有重要的指導(dǎo)意義和實用價值。 本書共３篇８章。**篇為質(zhì)量和能力要求，主要介紹了臨床化學(xué)專業(yè)組的實驗室活動管理、實驗室結(jié)構(gòu)和權(quán)限管理、實驗室質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)管理、實驗室人員管理、實驗室環(huán)境和設(shè)施管理、實驗室設(shè)備管理、實驗室設(shè)備校準和計量學(xué)溯源、實驗室試劑和耗材管理、實驗室過程管理及實驗室風(fēng)險和改進管理。第二篇為臨床生化檢驗標(biāo)準操作規(guī)程，內(nèi)容涉及儀器標(biāo)準操作規(guī)程(包括儀器操作、校準、質(zhì)控和維護保養(yǎng))及生化檢驗項目標(biāo)準操作規(guī)程(包含檢驗?zāi)康、方法和原理、?biāo)本要求與患者準備、試劑和儀器性能參數(shù)、臨床意義和注意事項等)。第三篇為數(shù)據(jù)控制和信息管理，針對信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理和信息安全及突發(fā)事件的應(yīng)急處理方案做了詳細介紹。附錄部分不僅收錄了臨床化學(xué)檢驗常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床化學(xué)檢驗和檢驗科信息系統(tǒng)常見不符合項案例及整改要點，有利于讀者借鑒和參考，指導(dǎo)作用突出。 本書內(nèi)容全面，編排格式規(guī)范，言簡意賅，實用性強，適用于正在準備或計劃準備醫(yī)學(xué)實驗室認可單位的管理和技術(shù)人員學(xué)習(xí)和借鑒，也可作為基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗常規(guī)工作的管理規(guī)范和操作手冊，還可作為我國醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)范化管理和標(biāo)準化操作的培訓(xùn)用書。

臨床化學(xué)檢驗標(biāo)準化操作程序 目錄

**篇 質(zhì)量和能力要求 **章 結(jié)構(gòu)和管理要求 一、實驗室活動管理 實驗室活動管理程序 實驗室咨詢活動管理程序 二、實驗室結(jié)構(gòu)和權(quán)限管理 實驗室質(zhì)量管理程序 三、實驗室質(zhì)量目標(biāo)與指標(biāo)管理 實驗室質(zhì)量目標(biāo)管理程序 實驗室質(zhì)量指標(biāo)管理程序 實驗室崗位職責(zé)管理程序 第二章 資源要求 一、實驗室人員管理 人員能力要求管理程序 人員授權(quán)管理程序 繼續(xù)教育和專業(yè)發(fā)展管理程序 二、實驗室環(huán)境和設(shè)施管理 環(huán)境和設(shè)施控制管理程序 實驗室純水機水質(zhì)監(jiān)測和管理程序 三、實驗室設(shè)備管理 設(shè)備要求管理程序 設(shè)備驗收、使用管理程序 設(shè)備維護與維修管理程序 設(shè)備不良事件報告管理程序 四、實驗室設(shè)備校準和計量學(xué)溯源 設(shè)備校準管理程序 測量結(jié)果的計量學(xué)溯源管理程序 五、實驗室試劑和耗材管理 試劑和耗材接收及儲存管理程序 試劑和耗材驗收試驗管理程序 試劑和耗材庫存管理及使用說明程序 試劑和耗材不良事件報告管理程序 第三章 實驗室過程要求 一、檢驗前過程管理 檢驗信息和檢驗申請程序 原始樣品采集和處理程序 樣品運送、接收和拒收程序 樣品檢驗前處理、準備和儲存程序 二、檢驗過程管理 檢驗方法的驗證程序 檢驗方法的確認程序 測量不確定度(MU)的評定程序 生物參考區(qū)間和臨床決定限管理程序 室內(nèi)質(zhì)量控制(IQc)管理程序 室間質(zhì)量評價(EQA)管理程序 檢驗結(jié)果的可比性管理程序 三、檢驗后過程管理 結(jié)果報告程序 危急值報告管理程序 結(jié)果自動選擇、審核、發(fā)布和報告程序 檢驗后樣品的處理程序 第四章 實驗室管理 一、風(fēng)險管理 實驗室風(fēng)險管理程序 實驗室生物安全風(fēng)險管理程序 二、改進管理 持續(xù)改進程序 用戶反饋及改進程序 第二篇 標(biāo)準操作規(guī)程 第五章 儀器設(shè)備標(biāo)準操作規(guī)程 全自動生化分析儀標(biāo)準操作規(guī)程 全自動化學(xué)發(fā)光分析儀標(biāo)準操作規(guī)程 血氣分析儀標(biāo)準操作規(guī)程 糖化血紅蛋白分析儀標(biāo)準操作規(guī)程 全自動干式生化分析儀標(biāo)準操作規(guī)程 液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用儀標(biāo)準操作規(guī)程 毛細管電泳儀標(biāo)準操作規(guī)程 全自動蛋白分析儀標(biāo)準操作規(guī)程 尿液全自動特定蛋白分析儀標(biāo)準操作規(guī)程 前處理儀器標(biāo)準操作規(guī)程 離心機標(biāo)準操作規(guī)程 水浴箱標(biāo)準操作規(guī)程 第六章 臨床生化項目標(biāo)準操作規(guī)程 一、酶及其相關(guān)物質(zhì) 肌酸激酶檢測標(biāo)準操作規(guī)程 肌酸激酶同工酶檢測標(biāo)準操作規(guī)程 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶檢測標(biāo)準操作規(guī)程 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶檢測標(biāo)準操作規(guī)程 乳酸脫氫酶檢測標(biāo)準操作規(guī)程 堿性磷酸酶檢測標(biāo)準操作規(guī)程 7谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢測標(biāo)準操作規(guī)程 淀粉酶檢測標(biāo)準操作規(guī)程 二、蛋白質(zhì)和低分子含氮化合物 總蛋白檢測標(biāo)準操作規(guī)程 白蛋白檢測標(biāo)準操作規(guī)程 肌酐檢測標(biāo)準操作規(guī)程 尿酸檢測標(biāo)準操作規(guī)程 尿素檢測標(biāo)準操作規(guī)程 前白蛋白檢測標(biāo)準操作規(guī)程 高敏肌鈣蛋白T檢測標(biāo)準操作規(guī)程 肌紅蛋白檢測標(biāo)準操作規(guī)程 N末端腦鈉肽前體檢測標(biāo)準操作規(guī)程 血清蛋白電泳檢測標(biāo)準操作規(guī)程 三、碳水化合物及其相關(guān)物質(zhì) 葡萄糖檢測標(biāo)準操作規(guī)程 糖化白蛋白檢測標(biāo)準操作規(guī)程 糖化血紅蛋白檢測標(biāo)準操作規(guī)程 四、脂質(zhì)及其相關(guān)物質(zhì) 甘油三酯檢測標(biāo)準操作規(guī)程 總膽固醇檢測標(biāo)準操作規(guī)程 高密度脂蛋白膽固醇檢測標(biāo)準操作規(guī)程 低密度脂蛋白膽固醇檢測標(biāo)準操作規(guī)程 總膽汁酸檢測標(biāo)準操作規(guī)程 五、維生素及其相關(guān)物質(zhì) 水溶性維生素檢測標(biāo)準操作規(guī)程 脂溶性維生素檢測標(biāo)準操作規(guī)程 葉酸檢測標(biāo)準操作規(guī)程 六、電解質(zhì)、血氣 鉀、鈉、氯檢測標(biāo)準操作規(guī)程 總鈣檢測標(biāo)準操作規(guī)程 鎂檢測標(biāo)準操作規(guī)程 無機磷檢測標(biāo)準操作規(guī)程 全血pH檢測標(biāo)準操作規(guī)程 全血PCO2檢測標(biāo)準操作規(guī)程 全血PO2檢測標(biāo)準操作規(guī)程 全血氧飽和度檢測標(biāo)準操作規(guī)程 七、色素及其相關(guān)物質(zhì) 總膽紅素檢測標(biāo)準操作規(guī)程 結(jié)合膽紅素檢測標(biāo)準操作規(guī)程 八、無機離子和微量元素 鐵檢測標(biāo)準操作規(guī)程 不飽和鐵結(jié)合力檢測標(biāo)準操作規(guī)程 九、藥物濃度 丙戊酸檢測標(biāo)準操作規(guī)程 地高辛檢測標(biāo)準操作規(guī)程 茶堿檢測標(biāo)準操作規(guī)程 十、下丘腦和垂體激素及其相關(guān)物質(zhì) 催乳素檢測標(biāo)準操作規(guī)程 促腎上腺皮質(zhì)激素檢測標(biāo)準操作規(guī)程 黃體生成素檢測標(biāo)準操作規(guī)程 卵泡刺激素檢測標(biāo)準操作規(guī)程 促甲狀腺素檢測標(biāo)準操作規(guī)程 十一、甲狀腺激素及其結(jié)合蛋白 三碘甲狀腺原氨酸(L)檢測標(biāo)準操作規(guī)程 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)檢測標(biāo)準操作規(guī)程 甲狀腺素(T4)檢測標(biāo)準操作規(guī)程 游離甲狀腺素(FT4)檢測標(biāo)準操作規(guī)程 甲狀腺球蛋白(Tg)檢測標(biāo)準操作規(guī)程 十二、甲狀旁腺激素 甲狀旁腺激素檢測標(biāo)準操作規(guī)程 降鈣素檢測標(biāo)準操作規(guī)程 十三、腎上腺皮質(zhì)激素及性腺激素 皮質(zhì)醇檢測標(biāo)準操作規(guī)程 雄烯二酮檢測標(biāo)準操作規(guī)程 雌二醇檢測標(biāo)準操作規(guī)程 孕酮檢測標(biāo)準操作規(guī)程 睪酮檢測標(biāo)準操作規(guī)程 絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測標(biāo)準操作規(guī)程 絨毛膜促性腺激素3(p—HCG)檢測標(biāo)準操作規(guī)程 十四、胰腺及消化道激素 胰島素檢測標(biāo)準操作規(guī)程 C肽檢測標(biāo)準操作規(guī)程 十五、補體／免疫球蛋白／相關(guān)蛋白 補體C3檢測標(biāo)準操作規(guī)程 補體C4檢測標(biāo)準操作規(guī)程 免疫球蛋白G檢測標(biāo)準操作規(guī)程 免疫球蛋白A檢測標(biāo)準操作規(guī)程 免疫球蛋白M檢測標(biāo)準操作規(guī)程 輕鏈檢測標(biāo)準操作規(guī)程 游離輕鏈檢測標(biāo)準操作規(guī)程 十六、尿液特定蛋白 尿微量白蛋白檢測標(biāo)準操作規(guī)程 尿a1微球蛋白檢測標(biāo)準操作規(guī)程 尿β2微球蛋白檢測標(biāo)準操作規(guī)程 尿轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測標(biāo)準操作規(guī)程 尿視黃醇結(jié)合蛋白檢測標(biāo)準操作規(guī)程 十七、其他項目 甘膽酸及游離膽汁酸檢測標(biāo)準操作規(guī)程 多種氨基酸檢測標(biāo)準操作規(guī)程 第三篇 數(shù)據(jù)控制和信息管理 第七章 數(shù)據(jù)控制和信息管理程序 數(shù)據(jù)控制管理程序 信息安全管理程序 信息系統(tǒng)管理程序 第八章 檢驗信息系統(tǒng)標(biāo)準操作規(guī)程 檢驗信息系統(tǒng)標(biāo)準操作規(guī)程 檢驗信息系統(tǒng)突發(fā)事件應(yīng)急處理方案 附錄 一、實驗室記錄表格示例 二、典型不符合案例分析與整改措施
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臨床化學(xué)檢驗標(biāo)準化操作程序 作者簡介

周庭銀，海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院(上海長征醫(yī)院)實驗診斷科主任技師。 從事臨床微生物檢驗及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定方面積累了豐富的經(jīng)驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的研究有獨到之處。在國內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)衛(wèi)星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態(tài)弧菌等多株新菌株。近年來先后幫助國內(nèi)多家醫(yī)院鑒定４０余株疑難菌株。首次研究發(fā)現(xiàn)將瑞氏染色用于血培養(yǎng)陽性報警培養(yǎng)物中，解決了血培養(yǎng)瓶內(nèi)有細菌生長，但革蘭染色看不到細菌，轉(zhuǎn)種任何平板無細菌生長的難題，可確保血培養(yǎng)一級報告的準確性。 胡繼紅，國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗中心微生物室主任技師。負責(zé)全國臨床機構(gòu)及疾病預(yù)防控制中心微生物室間質(zhì)量評價等項目，推進臨床微生物檢驗標(biāo)準化、質(zhì)量控制、實驗室生物安全、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等工作。 范列英，主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師。上海市東方醫(yī)院(同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院)檢驗科主任，同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床三系實驗診斷學(xué)教研室主任，上海市優(yōu)秀學(xué)術(shù)帶頭人，上海市“十佳醫(yī)技工作者”。中國合格評定國家認可委員會(ＣＮＡＳ)醫(yī)學(xué)實驗室認可評審員，中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會委員，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會常務(wù)委員，中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗專業(yè)委員會委員，中國免疫學(xué)會臨床免疫分會常委，上海市醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會會長。 李鋒，主任技師，寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院醫(yī)學(xué)實驗中心副主任。中國合格評定國家認可委員會(ＣＮＡＳ)醫(yī)學(xué)實驗室認可主任評審員，國家衛(wèi)生健康委員會能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心檢驗專家委員會委員，中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會委員，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會委員，中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會青年委員，寧夏醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗專業(yè)委員會主任委員。 胡敏，教授，博士研究生導(dǎo)師，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)科主任。中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會委員，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會委員，湖南省醫(yī)學(xué)會檢驗專業(yè)委員會主任委員，湖南省醫(yī)學(xué)會暨醫(yī)師協(xié)會理事，《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》編委，ＣＮＡＳ技術(shù)評審員。 顧萬建，醫(yī)學(xué)博士，主任技師，江蘇省中醫(yī)院檢驗科副主任。現(xiàn)任中國合格評定國家認可委員會技術(shù)評審員，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會實驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會青年委員，江蘇省醫(yī)學(xué)會檢驗分會委員，江蘇省醫(yī)學(xué)會輸血分會委員，江蘇省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會委員兼秘書，江蘇省醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會委員。 謝小兵，主任技師，碩士生導(dǎo)師。湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗與病理中心主任，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會常務(wù)委員兼副秘書長，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會委員，中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會生化學(xué)組副組長，中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗專業(yè)委員會委員，湖南省中醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會主任委員。

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