農(nóng)藥國(guó)際貿(mào)易與質(zhì)量管理
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農(nóng)藥國(guó)際貿(mào)易與質(zhì)量管理 版權(quán)信息
- ISBN:9787122205926
- 條形碼:9787122205926 ; 978-7-122-20592-6
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù):暫無(wú)
- 重量:暫無(wú)
- 所屬分類(lèi):>>
農(nóng)藥國(guó)際貿(mào)易與質(zhì)量管理 本書(shū)特色
《農(nóng)藥國(guó)際貿(mào)易與質(zhì)量管理》以一線(xiàn)國(guó)際農(nóng)藥貿(mào)易資深專(zhuān)家的角度,對(duì)*新《國(guó)際農(nóng)藥管理行為準(zhǔn)則》進(jìn)行解讀,非常適合農(nóng)藥國(guó)際貿(mào)易與出口登記人員、農(nóng)藥管理工作者、農(nóng)藥生產(chǎn)與檢驗(yàn)人員使用。 內(nèi)容新穎,指導(dǎo)性和可操作性非常強(qiáng)。
農(nóng)藥國(guó)際貿(mào)易與質(zhì)量管理 內(nèi)容簡(jiǎn)介
1.本書(shū)以一線(xiàn)國(guó)際農(nóng)藥貿(mào)易資深專(zhuān)家的角度,對(duì)*新《國(guó)際農(nóng)藥管理行為準(zhǔn)則》進(jìn)行解讀,非常適合農(nóng)藥國(guó)際貿(mào)易與出口登記人員、農(nóng)藥管理工作者、農(nóng)藥生產(chǎn)與檢驗(yàn)人員使用。 2.內(nèi)容新穎,指導(dǎo)性和可操作性非常強(qiáng)。
農(nóng)藥國(guó)際貿(mào)易與質(zhì)量管理 目錄
**章 緒論第二章 《國(guó)際農(nóng)藥管理行為守則》及其對(duì)農(nóng)藥質(zhì)量的要求 **節(jié) 《國(guó)際農(nóng)藥管理行為守則》簡(jiǎn)介 一、《國(guó)際農(nóng)藥管理行為守則>的產(chǎn)生 二、《國(guó)際農(nóng)藥管理行為守則)的內(nèi)容 三、《國(guó)際農(nóng)藥管理行為守則》制定的行為標(biāo)準(zhǔn) 第二節(jié) 《國(guó)際農(nóng)藥管理行為守則》與農(nóng)藥質(zhì)量管理 一、農(nóng)藥管理 二、農(nóng)藥檢測(cè) 三、管理和技術(shù)要求 四、供銷(xiāo)與貿(mào)易 五、標(biāo)簽、包裝、儲(chǔ)存及處置第三章 制定農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)保障產(chǎn)品質(zhì)量 **節(jié) 農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)農(nóng)藥質(zhì)量的要求 一、jmps對(duì)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)的定義 二、jmps農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)所使用的分析和測(cè)試方法 三、jmps關(guān)于原藥、母藥和制劑的標(biāo)準(zhǔn) 四、制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 第二節(jié) jmps農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不同制劑規(guī)定的理化性質(zhì)指標(biāo) 第三節(jié) jmps推薦的農(nóng)藥理化性質(zhì)分析方法第四章 如何控制農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量 **節(jié) 《農(nóng)藥質(zhì)量控制指導(dǎo)》簡(jiǎn)介 一、《農(nóng)藥質(zhì)量控制指導(dǎo)》覆蓋的范圍 二、《農(nóng)藥質(zhì)量控制指導(dǎo)》的目標(biāo) 三、責(zé)任 第二節(jié) 農(nóng)藥質(zhì)量控制立法、組織建設(shè)、行政要求及行政資源 一、立法 二、組織建設(shè) 三、行政要求和行政資源 第三節(jié) 關(guān)于農(nóng)藥質(zhì)量控制的實(shí)際管理措施 一、為登記提交的樣品 二、登記后對(duì)市場(chǎng)上的產(chǎn)品監(jiān)察 三、取樣 四、監(jiān)察過(guò)程的透明度 五、相關(guān)組織和機(jī)構(gòu)之間的協(xié)作 六、農(nóng)藥生產(chǎn)(加工、分裝、再貼標(biāo))和銷(xiāo)售的控制 第四節(jié) 農(nóng)藥國(guó)際貿(mào)易中的質(zhì)量控制 第五節(jié) 不合格產(chǎn)品 一、用于登記的樣品 二、非執(zhí)法樣品 三、執(zhí)法樣品第五章 如何建立農(nóng)藥質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室 **節(jié) 引言 第二節(jié) 機(jī)構(gòu)和管理 一、結(jié)構(gòu)、責(zé)任和實(shí)驗(yàn)室員工的職權(quán)范圍 二、質(zhì)量保證方案 第三節(jié) 員工資格和培訓(xùn) 第四節(jié) 設(shè)施 一、圖書(shū)館和可以使用的電子數(shù)據(jù)庫(kù) 二、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和安全規(guī)定 三、保存數(shù)據(jù)、樣品、標(biāo)樣和試劑的區(qū)域 第五節(jié) 設(shè)備 一、設(shè)備的范圍和類(lèi)型 二、設(shè)備的采購(gòu) 第六節(jié) 化學(xué)品管理 一、所用的質(zhì)量和類(lèi)型 二、分析標(biāo)樣 三、化學(xué)品的采購(gòu) 四、安全操作和保存 五、廢棄物處置 第七節(jié) 質(zhì)量控制操作程序 、 一、材料和服務(wù)的采購(gòu) 二、樣品登記和可追溯性 三、分析方法和物理測(cè)試方法及其驗(yàn)證 四、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 五、特殊程序 第八節(jié) glp實(shí)驗(yàn)室建設(shè) 第六章 建立科學(xué)的農(nóng)藥分析方法 **節(jié) 農(nóng)藥色譜分析基礎(chǔ) 一、利用色譜定性 二、利用色譜定量 第二節(jié) cipac關(guān)于農(nóng)藥原藥和制劑色譜分析方法建立的指導(dǎo) 一、毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定農(nóng)藥制劑中的有效成分 二、液相色譜法測(cè)定制劑產(chǎn)品中農(nóng)藥有效成分的含量 第三節(jié) cipac分析方法的擴(kuò)展 一、引言 二、定義 三、步驟 第四節(jié) cipac關(guān)于農(nóng)藥原藥和制劑中相關(guān)雜質(zhì)分析方法的開(kāi)發(fā)指導(dǎo) 一、范圍 二、引言 三、在同行驗(yàn)證之前開(kāi)發(fā)分析方法 四、通過(guò)cipac網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行同行驗(yàn)證 第五節(jié) cipac農(nóng)藥制劑分析方法的驗(yàn)證 一、范圍 二、定義 三、方法驗(yàn)證 四、一般注釋 第六節(jié) cipac分析方法的撰寫(xiě)指導(dǎo) 一、引言 二、總則 三、格式 四、打字 五、圖和線(xiàn)的繪制第七章 防止交叉污染,保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量 一、什么是交叉污染 二、交叉污染給企業(yè)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn) 三、交叉污染的控制措施 四、交叉污染的分析 五、關(guān)于交叉污染物的濃度限制第八章 規(guī)范標(biāo)簽,保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量 **節(jié) 農(nóng)藥標(biāo)簽的概念 一、對(duì)標(biāo)簽的要求 二、農(nóng)藥標(biāo)簽上的象形圖及其使用方法 第二節(jié) fao對(duì)農(nóng)藥標(biāo)簽的建議 一、fao對(duì)標(biāo)簽的定義 二、對(duì)標(biāo)簽內(nèi)容的要求 三、fao《農(nóng)藥標(biāo)簽規(guī)范準(zhǔn)則》進(jìn)展 第三節(jié) 全球化學(xué)品統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽制度簡(jiǎn)介 一、背景 二、《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽制度(全球統(tǒng)一制度)》的內(nèi)容 三、《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽制度》的必要性 四、實(shí)行《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽制度》的益處 五、《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類(lèi)和標(biāo)簽制度》的化學(xué)品危害分類(lèi) 第四節(jié) 美國(guó)農(nóng)藥標(biāo)簽指導(dǎo) 第九章 規(guī)范包裝,保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量 **節(jié) fao聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織農(nóng)藥包裝和貯存準(zhǔn)則 一、基本要求 二、農(nóng)藥包裝容器的標(biāo)準(zhǔn) 三、農(nóng)藥包裝容器的合理選擇 四、農(nóng)藥包裝容器的規(guī)格 五、農(nóng)藥包裝容器的測(cè)試 六、農(nóng)藥貯存標(biāo)準(zhǔn) 第二節(jié) 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)藥包裝通則) 一、包裝 二、標(biāo)志 第三節(jié) 農(nóng)藥包裝材料和包裝容器 一、塑料瓶 二、氟化瓶 三、鋁箔墊片 四、標(biāo)簽(嘜頭) 五、低箱 六、收縮膜 七、鋁箔袋第十章 改進(jìn)藥效,保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量 **節(jié) 農(nóng)藥自身特性對(duì)藥效的影ⅱ自 第二節(jié) 制劑加工對(duì)藥效的影響 第三節(jié) 環(huán)境因素對(duì)藥效的影響 第四節(jié) 科學(xué)使用才能保證藥效附錄 附錄1 fa0/who農(nóng)藥原藥和制劑質(zhì)量管理抽樣準(zhǔn)則 附錄2 與執(zhí)行《國(guó)際農(nóng)藥管理行為準(zhǔn)則》有關(guān)的各種指導(dǎo)文件清單 附錄3 農(nóng)藥劑型名稱(chēng)表(英漢對(duì)照) 附錄4 常用縮寫(xiě)詞 附錄5 cipac手冊(cè)f卷中的mt清單
農(nóng)藥國(guó)際貿(mào)易與質(zhì)量管理 作者簡(jiǎn)介
申繼忠,上海艾農(nóng)國(guó)際貿(mào)易有限公司,博士,副總經(jīng)理,申繼忠,博士,上海艾農(nóng)國(guó)際貿(mào)易有限公司副總裁,新加坡新農(nóng)農(nóng)藥公司登記與貿(mào)易部總監(jiān)。1995年獲中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)農(nóng)藥學(xué)博士留校任教,主要從事農(nóng)藥學(xué)相關(guān)課程教學(xué)和相關(guān)研究工作(農(nóng)藥分析、殘留、生物農(nóng)藥等)。2000年起開(kāi)始在農(nóng)藥外貿(mào)公司和農(nóng)藥廠(chǎng)從事農(nóng)藥出口貿(mào)易與國(guó)際登記工作至今。具體豐富的國(guó)際農(nóng)藥貿(mào)易和國(guó)際農(nóng)藥登記管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),前后多次在國(guó)際農(nóng)藥大會(huì)做主題報(bào)告,作為高級(jí)講師先后培訓(xùn)農(nóng)藥高級(jí)經(jīng)理班。在各種全國(guó)性農(nóng)藥會(huì)議和出口登記培訓(xùn)班上多次講授農(nóng)藥出口登記和管理等方面的知識(shí),具有廣闊的國(guó)際視野。 先后在農(nóng)藥登記領(lǐng)域發(fā)表100多篇專(zhuān)業(yè)文章,主編三本著作。
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