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大型人群隊列研究技術(shù)規(guī)范

大型人群隊列研究技術(shù)規(guī)范

出版社：人民衛(wèi)生出版社出版時間：2019-03-01
開本： 26cm 頁數(shù)： 97頁
本類榜單：醫(yī)學銷量榜
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大型人群隊列研究技術(shù)規(guī)范 版權(quán)信息

大型人群隊列研究技術(shù)規(guī)范 本書特色

本書的主要內(nèi)容包括大型人群隊列研究建設(shè)和維護的各個環(huán)節(jié)，拆解以下有機聯(lián)系的五個部分：現(xiàn)場組織機構(gòu)和工作人員、現(xiàn)場調(diào)查、隊列長期隨訪監(jiān)測、生物樣本庫建設(shè)管理、研究數(shù)據(jù)庫管理、數(shù)據(jù)庫共享平臺管理。本書文本內(nèi)容全面、詳實，涉及人群隊列的現(xiàn)場調(diào)查、長期隨訪、樣本庫建設(shè)、數(shù)據(jù)管理和開放等多方面內(nèi)容，涵蓋面廣，填補了**在該領(lǐng)域的空白，具有較好的科學性、**性、可行性和適用性，將為指導**其他人群隊列奠定堅實的基礎(chǔ)。

大型人群隊列研究技術(shù)規(guī)范 內(nèi)容簡介

本書文本內(nèi)容全面、詳實, 涉及人群隊列的現(xiàn)場調(diào)查、長期隨訪、樣本庫建設(shè)、數(shù)據(jù)管理和開放等多方面內(nèi)容, 涵蓋面廣, 填補了國內(nèi)在該領(lǐng)域的空白, 具有較好的科學性、先進性、可行性和適用性, 將為指導國內(nèi)其他人群隊列奠定堅實的基礎(chǔ)。

大型人群隊列研究技術(shù)規(guī)范 目錄

**章 組織機構(gòu)和工作人員
**節(jié) 組織機構(gòu)
1 管理委員會
2 辦公室
第二節(jié) 倫理審查和人類遺傳資源管理
1 倫理審查
2 人類遺傳資源管理
第三節(jié) 工作人員
1 人員組成
2 辦公室人員
3 現(xiàn)場調(diào)查人員
4 實驗室人員
5 監(jiān)測隨訪人員
6 樣本管理人員
7 倉庫管理人員
8 財務(wù)管理人員
第四節(jié) 設(shè)備物資管理
1 設(shè)備物資購置
2 設(shè)備管理
3 物資管理
4 運輸管理
第五節(jié) 文檔管理
1 文檔類型及存檔要求
2 文檔保密管理要求
第六節(jié) 財務(wù)管理
1 財務(wù)管理部門
2 財務(wù)管理人員
3 財務(wù)管理依據(jù)
4 財務(wù)管理內(nèi)容

第二章 現(xiàn)場調(diào)查
**節(jié) 調(diào)查區(qū)域的選擇與組織發(fā)動
1 調(diào)查區(qū)域選擇
2 調(diào)查對象選擇
3 組織發(fā)動
4 宣傳動員
第二節(jié) 調(diào)查室設(shè)置
1 調(diào)查室選擇
2 調(diào)查室條件
3 調(diào)查室布置
4 其他管理要求
第三節(jié) 調(diào)查對象登記與入選
1 登記調(diào)查人員
2 登記入選流程
3 注意事項
第四節(jié) 問卷調(diào)查
1 調(diào)查工具
2 調(diào)查人員
3 詢問要求
4 質(zhì)量控制手段
第五節(jié) 體格檢查
1 體檢人員
2 體檢環(huán)境
3 體檢器材和設(shè)備
4 體檢要求
5 體檢流程
6 體檢結(jié)果反饋和咨詢
第六節(jié) 生物樣本采集
1 知情同意
2 采樣工具
3 采樣過程
4 樣本信息登記
5 樣本處理
6 樣本轉(zhuǎn)移
第七節(jié) 質(zhì)量控制
1 設(shè)計與規(guī)劃
2 標準操作步驟
3 記錄過程
4 培訓、考核和監(jiān)督
5 監(jiān)測分析

第三章 長期隨訪監(jiān)測
**節(jié) 基于多系統(tǒng)的死亡監(jiān)測
1 監(jiān)測對象與內(nèi)容
2 監(jiān)測方法
3 死因復(fù)核調(diào)查
第二節(jié) 基于多系統(tǒng)的發(fā)病監(jiān)測
1 監(jiān)測對象與內(nèi)容
2 監(jiān)測方法
3 發(fā)病信息復(fù)核調(diào)查
第三節(jié) 基于已有信息系統(tǒng)的住院事件監(jiān)測
1 監(jiān)測對象與內(nèi)容
2 監(jiān)測工作方法
第四節(jié) 基于多途徑的遷移和失訪調(diào)查
1 調(diào)查對象與內(nèi)容
2 調(diào)查方法
3 遷移與失訪的判定標準
第五節(jié) 社區(qū)定向監(jiān)測
1 監(jiān)測對象與內(nèi)容
2 監(jiān)測工作方法
第六節(jié) 終點事件審核
1 數(shù)據(jù)來源與分類
2 審核內(nèi)容
3 審核方法
第七節(jié) 隨訪監(jiān)測質(zhì)量控制
1 審核報告卡
2 評估監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量
3 失訪比例
4 審核終點事件
5 開展漏報調(diào)查
6 常規(guī)監(jiān)測與定向監(jiān)測的對比和復(fù)核
7 統(tǒng)計學分析
8 隨訪監(jiān)測工作的管理

第四章 生物樣本庫的建設(shè)與管理
**節(jié) 生物樣本庫建設(shè)規(guī)劃和部署
1 規(guī)劃
2 場地布局設(shè)計
3 設(shè)施與環(huán)境
第二節(jié) 生物樣本庫存儲設(shè)備管理
1 申購、驗收和檔案
2 使用管理
3 維護、故障處理、停用和報廢
第三節(jié) 生物樣本冷鏈運輸
1 運輸總則
2 運輸準備
3 包裝要求
4 運輸管理
第四節(jié) 生物樣本庫內(nèi)部樣本管理
1 樣本入庫
2 樣本存儲管理
3 樣本信息管理
4 樣本領(lǐng)取
5 樣本處理
6 樣本轉(zhuǎn)移
7 樣本銷毀
第五節(jié) 生物樣本庫安全部署和管理
1 安全管理體系建立
2 風險評估與風險控制
3 安全管理
第六節(jié) 生物樣本庫突發(fā)情況應(yīng)急處理預(yù)案
1 應(yīng)急預(yù)案總則
2 樣本泄漏處理預(yù)案
3 創(chuàng)傷應(yīng)急處理預(yù)案
4 儀器設(shè)備安全事故應(yīng)急處理預(yù)案
5 火災(zāi)應(yīng)急處理預(yù)案
6 爆炸應(yīng)急處理預(yù)案
7 斷電應(yīng)急處理預(yù)案
8 觸電應(yīng)急處理預(yù)案
9 液氮泄漏應(yīng)急處理預(yù)案

第五章 數(shù)據(jù)管理
**節(jié) 數(shù)據(jù)標準化
1 基本要求
2 實施過程
3 數(shù)據(jù)庫設(shè)計
4 數(shù)據(jù)類型標準化
5 數(shù)據(jù)格式和值的標準化
6 用標準方式生成新變量
7 標準編碼
第二節(jié) 數(shù)據(jù)清理和質(zhì)量控制
1 數(shù)據(jù)來源
2 數(shù)據(jù)清理的一般過程
3 統(tǒng)計學監(jiān)測
4 數(shù)據(jù)清理記錄與報告
第三節(jié) 數(shù)據(jù)整合
1 基本原則
2 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換
3 隊列數(shù)據(jù)的版本
4 固定數(shù)據(jù)分析庫
第四節(jié) 數(shù)據(jù)隱私保護
1 數(shù)據(jù)隱私保護的層次
2 數(shù)據(jù)隱私保護的策略
第五節(jié) 大型數(shù)據(jù)庫安全穩(wěn)定性管理
1 數(shù)據(jù)庫安全的原則
2 數(shù)據(jù)庫安全的層次
3 數(shù)據(jù)庫安全的策略
4 數(shù)據(jù)庫相關(guān)管理人員要求

第六章 數(shù)據(jù)共享平臺管理
**節(jié) 數(shù)據(jù)共享平臺建設(shè)維護
1 共享平臺建設(shè)的基本內(nèi)容
2 共享平臺的組織機構(gòu)與職責
第二節(jié) 數(shù)據(jù)共享申請與管理
1 基本原則
2 數(shù)據(jù)申請者的資質(zhì)
3 數(shù)據(jù)使用協(xié)議和費用
4 數(shù)據(jù)申請和論文發(fā)表流程
第三節(jié) 科研合作申請與管理
1 基本原則
2 科研合作申請者的資質(zhì)
3 科研合作申請與管理流程
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