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國外非處方藥專論制度研究

國外非處方藥專論制度研究

作者：茅寧瑩
出版社：中國醫(yī)藥科技出版社出版時(shí)間：2022-06-01
開本： 16開 頁數(shù)： 232
中 圖 價(jià):¥36.5(6.3折) 定價(jià)  ¥58.0 登錄后可看到會(huì)員價(jià)
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國外非處方藥專論制度研究 版權(quán)信息

  • ISBN：9787521429060
  • 條形碼：9787521429060 ; 978-7-5214-2906-0
  • 裝幀：一般膠版紙
  • 冊數(shù)：暫無
  • 重量：暫無
  • 所屬分類：>

國外非處方藥專論制度研究 內(nèi)容簡介

本書主體部分是國外非處方藥專論制度介紹以及我國非處方藥管理現(xiàn)狀介紹及構(gòu)建我國OTC專論制度的建議。

國外非處方藥專論制度研究 目錄

**篇 美國非處方藥專論
**章 美國非處方藥注冊管理機(jī)構(gòu)
一、美國食品藥品管理局
二、藥品評(píng)估與研究中心
三、非處方藥專家咨詢委員會(huì)
第二章 美國非處方藥上市途徑概述
一、美國非處方藥專論途徑
二、美國OTC新藥申請/簡略新藥申請途徑
第三章 美國非處方藥專論制度概述
一、美國非處方藥管理相關(guān)法規(guī)
二、美國非處方藥專論制定背景
三、美國非處方藥專論構(gòu)建和修訂程序
第四章 美國非處方藥專論內(nèi)容示例
一、感冒、咳嗽、過敏、支氣管擴(kuò)張和平喘藥品專論
二、鎮(zhèn)痛、解熱、抗風(fēng)濕藥品專論
三、抗腸胃氣脹藥品專論

第二篇 日本非處方藥專論
第五章 日本非處方藥注冊管理機(jī)構(gòu)
一、厚生勞動(dòng)省
二、藥事·食品衛(wèi)生審議會(huì)
三、醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)
第六章 日本非處方藥注冊途徑概述
一、日本非處方藥直接注冊途徑（含專論途徑）
二、日本非處方藥轉(zhuǎn)換注冊途徑
第七章 日本非處方藥專論制度概述
一、日本非處方藥專論制定背景
二、日本非處方藥專論內(nèi)容介紹
三、日本非處方藥專論注冊審評(píng)流程
第八章 日本非處方藥專論內(nèi)容示例
一、感冒藥生產(chǎn)銷售許可標(biāo)準(zhǔn)
二、解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)銷售許可標(biāo)準(zhǔn)
三、腸胃藥物生產(chǎn)銷售許可標(biāo)準(zhǔn)
四、一般用漢方制劑生產(chǎn)銷售許可標(biāo)準(zhǔn)（部分）
……

第三篇 歐盟草藥專論
第四篇 我國非處方藥注冊管理制度的完善

縮略語
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國外非處方藥專論制度研究 作者簡介

茅寧瑩，女，1973年5月出生，博士，中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院社會(huì)與管理藥學(xué)專業(yè)教授，博士生導(dǎo)師，中國藥科大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理綜合實(shí)驗(yàn)中心主任，是本科和研究生《管理學(xué)》、《組織行為學(xué)》、《藥店經(jīng)營實(shí)訓(xùn)》課程負(fù)責(zé)人。從事國家創(chuàng)新藥物政策、短缺藥品供應(yīng)保障等領(lǐng)域研究，承擔(dān)國家社科基金重大項(xiàng)目“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策環(huán)境研究”子課題、江蘇省社科基金、江蘇省科技廳軟科學(xué)項(xiàng)目、江蘇省社科聯(lián)基金項(xiàng)目以及國家衛(wèi)健委、國家食品藥品監(jiān)督管理局、重慶市商委、江蘇省衛(wèi)健委、江蘇省藥品監(jiān)督管理局等各級(jí)政府部門委托課題

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