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藥品分析與檢驗(湯俊梅)(第二版)

出版社:化學(xué)工業(yè)出版社出版時間:2024-09-01
開本: 16開 頁數(shù): 265
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藥品分析與檢驗(湯俊梅)(第二版) 版權(quán)信息

藥品分析與檢驗(湯俊梅)(第二版) 內(nèi)容簡介

本書全面貫徹黨的教育方針,落實立德樹人根本任務(wù),有機融入黨的二十大精神,依據(jù)高等職業(yè)教育人才培養(yǎng)目標(biāo),緊密結(jié)合藥品分析和藥物質(zhì)量管理等相關(guān)崗位對藥品分析與檢驗知識和技能的要求,以《中華人民共和國藥典》(2020版)為標(biāo)準(zhǔn),按照藥品分析與檢驗工作過程進行編寫。 全書理實一體化,分為理論部分和實踐項目部分(活頁式工作頁)。理論部分包括藥品質(zhì)量檢驗基礎(chǔ)知識、藥品的性狀檢驗、藥物鑒別、藥品檢查、藥品含量測定和藥物制劑檢驗;實踐項目部分包括藥品檢驗準(zhǔn)備工作、藥品性狀檢查技術(shù)、藥品鑒別技術(shù)、藥品雜質(zhì)檢查技術(shù)、藥品含量測定技術(shù)、藥物制劑檢驗技術(shù)和藥品質(zhì)量綜合檢驗技術(shù)。 本書可作為高等職業(yè)教育制藥、化工等專業(yè)的教材和相關(guān)企業(yè)高技能人才的培訓(xùn)教材,也可供從事藥品檢驗和管理的技術(shù)人員參考。

藥品分析與檢驗(湯俊梅)(第二版) 目錄

模塊一 藥品質(zhì)量檢驗基礎(chǔ)知識 001 學(xué)習(xí)目標(biāo) 001 知識導(dǎo)圖 002 單元一 藥品質(zhì)量檢驗工作內(nèi)容 002 一、藥品質(zhì)量檢驗的任務(wù) 002 二、藥品質(zhì)量檢驗的分類 003 三、藥品質(zhì)量檢驗的要求 003 單元二 藥品質(zhì)量檢驗工作流程 004 一、取樣與留樣 004 二、檢驗 006 三、記錄與報告 007 單元三 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 009 一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概述 010 二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類 010 三、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂 011 單元四 《中國藥典》 012 一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與藥典 012 二、《中國藥典》的內(nèi)容 012 三、現(xiàn)行《中國藥典》 017 單元五 常用的國外藥典 017 一、《美國藥典》 017 二、《英國藥典》 018 三、《日本藥局方》 018 四、《歐洲藥典》 018 拓展閱讀 019 知識鞏固 020 模塊二 藥品的性狀檢驗 022 學(xué)習(xí)目標(biāo) 022 知識導(dǎo)圖 023 單元一 相對密度的測定 023 一、原理 023 二、測定方法 024 三、注意事項 028 四、應(yīng)用 028 單元二 熔點的測定 028 一、原理 028 二、測定方法 029 三、注意事項 031 四、應(yīng)用 032 單元三 折射率的測定 032 一、原理 033 二、測定方法 034 三、注意事項 035 四、應(yīng)用 035 單元四 旋光度的測定 036 一、原理 036 二、測定方法 037 三、注意事項 039 四、應(yīng)用 039 拓展閱讀 040 知識鞏固 041 模塊三 藥物鑒別 044 學(xué)習(xí)目標(biāo) 044 知識導(dǎo)圖 045 單元一 藥物鑒別的分類 046 一、一般鑒別試驗 046 二、專屬鑒別試驗 047 單元二 藥物鑒別的方法 048 一、化學(xué)鑒別法 048 二、光譜鑒別法 049 三、色譜鑒別法 050 單元三 藥物鑒別的試驗條件和靈敏度 051 一、藥物鑒別的試驗條件 051 二、藥物鑒別的靈敏度 051 拓展閱讀 052 知識鞏固 053 模塊四 藥品檢查 055 學(xué)習(xí)目標(biāo) 055 知識導(dǎo)圖 056 單元一 雜質(zhì)檢查法 056 一、溶液顏色檢查法 057 二、溶液澄清度檢查法 058 三、氯化物檢查法 059 四、硫酸鹽檢查法 060 五、鐵鹽檢查法 060 六、重金屬檢查法 061 七、砷鹽檢查法 062 八、水分測定法 064 九、干燥失重測定法 065 十、熾灼殘渣測定法 065 單元二 生物檢查法 065 一、微生物限度檢查法 065 二、無菌檢查法 069 拓展閱讀 072 知識鞏固 074 模塊五 藥品含量測定 076 學(xué)習(xí)目標(biāo) 076 知識導(dǎo)圖 077 單元一 化學(xué)分析法 077 一、重量分析法 077 二、滴定分析法 078 三、含量計算公式 079 單元二 儀器分析法 080 一、分光光度定量分析法 080 二、色譜定量分析法 081 三、含量計算公式 084 單元三 定量方法的評價 087 一、準(zhǔn)確度 087 二、精密度 088 三、專屬性 089 四、檢測限 089 五、定量限 089 六、線性 090 七、范圍 090 八、耐用性 090 拓展閱讀 090 知識鞏固 092 模塊六 藥物制劑檢驗 093 學(xué)習(xí)目標(biāo) 093 知識導(dǎo)圖 094 單元一 藥物制劑檢驗概述 094 一、制劑檢驗的特點 094 二、制劑檢驗的指導(dǎo)原則 095 單元二 片劑的檢驗 095 一、常規(guī)檢查 096 二、含量測定 099 單元三 注射劑的檢驗 100 一、常規(guī)檢查 100 二、含量測定 105 單元四 膠囊劑的檢驗 106 一、常規(guī)檢查 106 二、含量測定 111 拓展閱讀 111 知識鞏固 113 參考文獻 115 工作頁 項目一 藥品檢驗準(zhǔn)備工作 任務(wù)一 《中國藥典》的查閱 任務(wù)二 藥物的取樣操作 項目二 藥品性狀檢查技術(shù) 任務(wù)一 藿香正氣口服液的相對密度測定 任務(wù)二 貝諾酯原料藥的熔點測定 任務(wù)三 維生素E 原料藥的折射率測定 任務(wù)四 鹽酸土霉素原料藥的旋光度測定 項目三 藥品鑒別技術(shù) 任務(wù)一 布洛芬原料藥的紫外光譜鑒別 任務(wù)二 布洛芬原料藥的紅外光譜鑒別 任務(wù)三 羅紅霉素片的色譜鑒別 項目四 藥品雜質(zhì)檢查技術(shù) 任務(wù)一 葡萄糖原料藥的溶液澄清度檢查 任務(wù)二 葡萄糖原料藥的硫酸鹽檢查 任務(wù)三 葡萄糖原料藥的干燥失重檢查 任務(wù)四 葡萄糖原料藥的鐵鹽檢查 任務(wù)五 葡萄糖原料藥的重金屬檢查 任務(wù)六 麥芽糖的微生物限度檢查 項目五 藥品含量測定技術(shù) 任務(wù)一 阿司匹林原料藥含量測定 任務(wù)二 維生素B1 注射液含量測定 任務(wù)三 甲硝唑片含量測定 項目六 藥物制劑檢驗技術(shù) 任務(wù)一 甲硝唑片重量差異檢查 任務(wù)二 維生素C 片崩解時限檢查 任務(wù)三 氯化鈉注射液中可見異物檢查 任務(wù)四 對乙酰氨基酚膠囊溶出度檢查 項目七 藥品質(zhì)量綜合檢驗技術(shù) 任務(wù)一 磺胺嘧啶原料藥的質(zhì)量檢驗 任務(wù)二 藥用輔料丙二醇的質(zhì)量檢驗 任務(wù)三 異煙肼片的質(zhì)量檢驗
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藥品分析與檢驗(湯俊梅)(第二版) 作者簡介

湯俊梅,蘇州健雄職業(yè)技術(shù)學(xué)院,副教授。2009年畢業(yè)于南京工業(yè)大學(xué)應(yīng)用化學(xué)(現(xiàn)代分析方向)專業(yè)碩士畢業(yè),入職蘇州健雄職業(yè)技術(shù)學(xué)院生物與化學(xué)工程系從事一線教學(xué)和研究工作,還曾在國家成品油及石油產(chǎn)品檢測重點實驗室作為檢驗員鍛煉,具有豐富的教學(xué)經(jīng)驗和實踐經(jīng)驗。

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