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臨床研究實用技能:科研新手蛻變工具書

臨床研究實用技能:科研新手蛻變工具書

作者：王瑞平 著
出版社：科學(xué)出版社出版時間：2024-09-01
開本： 其他 頁數(shù)： 258
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臨床研究實用技能:科研新手蛻變工具書 版權(quán)信息

臨床研究實用技能:科研新手蛻變工具書 內(nèi)容簡介

近年來，臨床研究逐漸受到廣大醫(yī)務(wù)人員、科研人員和臨床研究輔助人員的關(guān)注和重視。值得注意的是，由于我國臨床研究起步較晚，在資源配置、經(jīng)費支持、專業(yè)人才培養(yǎng)和輔助人才配備等方面仍存在進(jìn)步空間，同時我國醫(yī)務(wù)人員和臨床研究工作者對臨床研究專業(yè)知識儲備較少，缺乏臨床研究專項技能提升的系統(tǒng)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。本書聚焦臨床研究問題，以臨床研究實踐經(jīng)驗為基礎(chǔ)，以臨床研究案例為主線，共設(shè)置三十一章，內(nèi)容由淺入深，涵蓋了從事臨床研究所需要的臨床研究選題、臨床研究設(shè)計、項目申請書撰寫、數(shù)據(jù)庫建立、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、統(tǒng)計分析和文章撰寫等各環(huán)節(jié)內(nèi)容，可以為廣大醫(yī)務(wù)人員開展臨床研究奠定基礎(chǔ)，幫助大家實現(xiàn)從臨床研究“新手”到“高手”的蛻變。

臨床研究實用技能:科研新手蛻變工具書 目錄

目錄**章 臨床研究數(shù)據(jù)分類基礎(chǔ) 1**節(jié) 認(rèn)識臨床研究數(shù)據(jù)分類的重要性 1第二節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)分類 4第二章 臨床研究數(shù)據(jù)采集策略和要點 8第三章 臨床研究數(shù)據(jù)庫的創(chuàng)建和質(zhì)控 15**節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)庫分類和特點 15第二節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)庫的創(chuàng)建方法 16第三節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)庫的質(zhì)控要點 20第四章 EpiData軟件在數(shù)據(jù)庫建立和數(shù)據(jù)質(zhì)控中的應(yīng)用 22**節(jié) 應(yīng)用EpiData軟件建立數(shù)據(jù)庫 22第二節(jié) 應(yīng)用EpiData軟件開展數(shù)據(jù)庫合并和質(zhì)控 27第五章 臨床研究的數(shù)據(jù)質(zhì)量核查 32第六章 臨床研究選題的規(guī)范和要點 40**節(jié) 臨床研究選題來源 40第二節(jié) 臨床研究選題原則 43第七章 臨床研究規(guī)范設(shè)計 PICO原則 45**節(jié) 明確研究人群 45第二節(jié) 制定干預(yù)措施 47第三節(jié) 選擇對照 49第四節(jié) 確定結(jié)局指標(biāo) 51第八章 臨床研究方案設(shè)計中的統(tǒng)計學(xué)要素 54**節(jié) 臨床研究計劃撰寫要點 54第二節(jié) 臨床研究中的其他要素 58第九章 描述流行病學(xué)在臨床研究中的應(yīng)用 61**節(jié) 基本概念 61第二節(jié) 流行病學(xué)研究方法 65第三節(jié) 描述流行病學(xué) 66第十章 分析流行病學(xué)在臨床研究中的應(yīng)用 72**節(jié) 病例對照研究 72第二節(jié) 隊列研究 76第十一章 基于 HIS/LIS開展臨床研究的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和要點 80**節(jié) HIS/LIS數(shù)據(jù)特點 80第二節(jié) 基于 HIS/LIS數(shù)據(jù)開展臨床研究的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 81第三節(jié) 基于 HIS/LIS數(shù)據(jù)開展臨床研究的實施要點 84第十二章 隨機對照臨床試驗設(shè)計要點和規(guī)范 85**節(jié) RCT研究設(shè)計指導(dǎo)思想 85第二節(jié) RCT研究設(shè)計的內(nèi)容和要點 86第三節(jié) RCT研究設(shè)計注意事項 99第十三章 隨機對照臨床試驗 CONSORT聲明解讀 100**節(jié) CONSORT聲明內(nèi)容 100第二節(jié) CONSORT聲明應(yīng)用 104第十四章 臨床試驗設(shè)計的新型方案 105第十五章 真實世界臨床研究的分類和設(shè)計要點 112**節(jié) RWS定義和概念 112第二節(jié) RWS分類和特點 113第三節(jié) PCT臨床研究特點和設(shè)計要點 116第十六章 診斷試驗設(shè)計要點和規(guī)范 118**節(jié) 診斷試驗概念118第二節(jié) 診斷試驗的設(shè)計要點 119第三節(jié) 診斷試驗的真實性評價 121第四節(jié) 診斷試驗的可靠性評價 124第五節(jié) 診斷試驗臨床應(yīng)用價值評價 125第十七章 德爾菲專家會商法在定性研究中的應(yīng)用 127**節(jié) 德爾菲法的定義和特點 127第二節(jié) 德爾菲法的實施步驟 128第三節(jié) 德爾菲法評價指標(biāo)體系 129第四節(jié) 德爾菲法應(yīng)用注意事項 132第十八章 臨床研究的統(tǒng)計分析思路 133**節(jié) 數(shù)據(jù)分析整體思路 133第二節(jié) 統(tǒng)計學(xué)描述 134第三節(jié) 統(tǒng)計學(xué)推斷 136第十九章 臨床試驗研究統(tǒng)計分析計劃撰寫 138**節(jié) SAP的定義和制定 138第二節(jié) SAP的內(nèi)容和要素 139第三節(jié) 臨床研究SAP核查清單 142第二十章 臨床研究數(shù)據(jù)分析原則、要點和統(tǒng)計軟件實現(xiàn) 145**節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)集選擇 145第二節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)分析原則 146第三節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)分析要點和 SPSS軟件實現(xiàn) 148第二十一章 SPSS軟件在統(tǒng)計分析中的應(yīng)用 153**節(jié) 數(shù)據(jù)庫讀入和整理 153第二節(jié) 應(yīng)用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)描述 158第三節(jié) 應(yīng)用 SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)推斷 162第二十二章 傾向性評分匹配 PSM應(yīng)用條件及SPSS軟件實現(xiàn) 178**節(jié) 傾向性評分匹配概念 178第二節(jié) 傾向性評分匹配應(yīng)用條件 180第三節(jié) 傾向性評分匹配在SPSS軟件中的實現(xiàn) 181第二十三章 *優(yōu)尺度回歸分析的應(yīng)用及 SPSS軟件實現(xiàn) 185**節(jié) *優(yōu)尺度回歸的概念 185第二節(jié) *優(yōu)尺度回歸的應(yīng)用條件 186第三節(jié) *優(yōu)尺度回歸在 SPSS軟件中的實現(xiàn) 186第二十四章 限制性立方樣條在臨床研究數(shù)據(jù)分析中的應(yīng)用 190**節(jié) 限制性立方樣條定義 190第二節(jié) 樣條節(jié)點的選擇和適用條件 191第三節(jié) R軟件操作程序和案例分析 193第二十五章 應(yīng)用WPS辦公軟件表格模塊繪制常用圖形 196**節(jié) 臨床常用圖形的基本要求 196第二節(jié) 常用圖形的WPS繪制方法 196第二十六章 醫(yī)用評估量表的信效度評價方法 203**節(jié) 量表的信度和效度評價 203第二節(jié) 量表信效度評估案例 207第二十七章 樹模型在臨床研究數(shù)據(jù)分析中的應(yīng)用 212**節(jié) 決策樹模型簡介 212第二節(jié) CART算法在臨床研究中的應(yīng)用 213第二十八章 臨床研究中混雜偏倚的識別和控制策略 218**節(jié) 混雜偏倚的概念 218 第二節(jié) 混雜偏倚產(chǎn)生的原因和特點 219第三節(jié) 混雜偏倚的識別 220第四節(jié) 混雜偏倚的控制策略 221第二十九章 臨床研究中交互作用、效應(yīng)修飾的識別和評價 224**節(jié) 交互作用、效應(yīng)修飾的概念 224第二節(jié) 交互作用、效應(yīng)修飾的識別 225第三節(jié) 交互作用、效應(yīng)修飾的評價 226第三十章 臨床研究項目申請書的撰寫與立項 229**節(jié) 臨床研究項目申請書的內(nèi)容框架 229第二節(jié) 臨床研究項目申請書正文核心內(nèi)容撰寫要點 230第三十一章 科研論文的寫作要點和注意事項 235**節(jié) 科研論文撰寫原則 235第二節(jié) 科研論文架構(gòu) 237第三節(jié) 科研論文中各構(gòu)成部分的撰寫要點和注意事項 238第四節(jié) 科研論文撰寫常見錯誤示例 241參考文獻(xiàn) 244
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臨床研究實用技能:科研新手蛻變工具書 作者簡介

王瑞平，副教授、副主任醫(yī)師，研究生導(dǎo)師，復(fù)旦大學(xué)流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)博士。現(xiàn)任上海市皮膚病醫(yī)院臨床研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任。擔(dān)任《世界臨床藥物》雜志編輯部副主任、《上海醫(yī)藥》臨床研究規(guī)范專欄負(fù)責(zé)人、中國現(xiàn)場流行病學(xué)培訓(xùn)項目（CFETP）指導(dǎo)老師、上海市中醫(yī)藥學(xué)會慢病管理分會常務(wù)委員、中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分會委員、國際應(yīng)急管理協(xié)會（IAEM)委員等。先后獲“上海市人才發(fā)展基金”“2015-2017年度市衛(wèi)生計生系統(tǒng)先進(jìn)工作者”等榮譽。 李斌，主任醫(yī)師，二級教授，博士生導(dǎo)師。上海市皮膚病醫(yī)院/同濟大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院院長，上海市中醫(yī)藥研究院皮膚病研究所所長。國家區(qū)域中醫(yī)皮膚病診療中心負(fù)責(zé)人，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會侯任主任委員，上海市領(lǐng)軍人才，上海市優(yōu)秀學(xué)術(shù)帶頭人，上海市先進(jìn)工作者，全國老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗繼承工作指導(dǎo)老師。擔(dān)任《世界臨床藥物》《中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志》等學(xué)術(shù)期刊副主編。主編全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十三五”規(guī)劃教材《中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)》、“十四五”研究生規(guī)劃教材《中醫(yī)皮膚病學(xué)》。

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