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體內藥物分析 版權信息
- ISBN：9787117371766
- 條形碼：9787117371766 ; 978-7-117-37176-6
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
體內藥物分析 本書特色
本教材系在普通高等教育藥學類專業(yè)課程《體內藥物分析》教材的基礎上，重點介紹人用藥品技術要求國際協(xié)調理事會（ICH）*新發(fā)布的生物分析方法驗證的國際協(xié)調性指南，以及體內藥物分析在以藥代動力學參數為終點目標的相關研究工作中的應用。
體內藥物分析 內容簡介
研究生教育是高等教育的重要組成部分，隨著我國藥學高等教育教學的改革與發(fā)展，藥學類專業(yè)研究生教育已經形成了相當的規(guī)模，但目前尚無普遍適用性教材出版。更好地滿足教學與科研的需要，人民衛(wèi)生出版社針對藥學類專業(yè)研究生教育概況，特別是研究生課程設置與教學特點開展了廣泛的調研，擬出版本套教材，力求適用于研究生教育與藥學科研實踐的雙重需要，同時充分利用人衛(wèi)教育數字化平臺，以紙質教材內容為核心，通過信息化手段，從廣度和深度拓展知識內容。
體內藥物分析 目錄
緒論/1一、體內藥物分析學科的發(fā)展概況/1二、體內藥物分析學科的性質與任務/2三、體內藥物分析學科的相關文獻/5四、體內藥物分析課程內容/7上篇總論**章生物分析樣品的制備/10**節(jié)概述/10一、生物基質與生物樣品/10二、生物樣品的種類與應用/10第二節(jié)生物樣品的采集/16一、血液的采集/16二、組織的采集/20三、膽汁的采集/21緒論/1一、體內藥物分析學科的發(fā)展概況/1二、體內藥物分析學科的性質與任務/2三、體內藥物分析學科的相關文獻/5四、體內藥物分析課程內容/7上篇總論**章生物分析樣品的制備/10**節(jié)概述/10一、生物基質與生物樣品/10二、生物樣品的種類與應用/10第二節(jié)生物樣品的采集/16一、血液的采集/16二、組織的采集/20三、膽汁的采集/21四、尿液的采集/22五、其他生物樣品的采集/23第三節(jié)生物樣品的制備與貯存/24一、血液樣品的制備/24二、組織樣品的制備/24三、其他生物樣品的制備/25四、生物樣品的貯存/25第四節(jié)分析樣品的制備/26一、分析樣品制備前的一般考量/26二、常用分析樣品制備方法/27三、新興分析樣品制備技術及其應用/43第二章生物樣品分析方法開發(fā)與驗證/55**節(jié)概述/55第二節(jié)生物樣品分析方法開發(fā)/55一、生物樣品分析方法設計/55二、生物樣品分析方法優(yōu)化/57第三節(jié)生物樣品分析方法驗證/58一、生物樣品分析方法驗證分類/58二、生物樣品分析方法驗證國際規(guī)范/59第三章生物樣品的分析過程管理/88**節(jié)概述/88第二節(jié)生物樣品分析與報告/89一、試驗樣品分析/89二、樣品分析報告/90第三節(jié)生物分析數據的完整性與數據管理/91一、生物分析數據的完整性/91二、生物分析數據的管理/92第四節(jié)計算機系統(tǒng)驗證與分析儀器確認/92一、計算機系統(tǒng)驗證/92二、分析儀器確認/93第四章臨床前藥代動力學研究/100**節(jié)概述/100第二節(jié)藥物的吸收/101一、口服藥物的吸收/101二、非口服藥物的吸收/102三、藥物吸收的臨床前藥代動力學研究一般原則/103第三節(jié)藥物的分布/104一、藥物的體內分布與表觀分布容積/104二、藥物分布的臨床前藥代動力學研究一般原則/106第四節(jié)藥物的代謝/108一、藥物代謝過程與藥物代謝酶/108二、藥物代謝研究的常用方法/111三、藥物代謝的臨床前藥代動力學研究一般原則/112第五節(jié)藥物的排泄/113一、藥物的排泄途徑與藥物轉運體/113二、藥物排泄的臨床前藥代動力學研究一般原則/117第六節(jié)血漿蛋白結合率測定/118一、概述/118二、血漿蛋白結合率的藥代動力學意義/118三、血漿蛋白結合率的常用測定方法/119第七節(jié)非線性藥代動力學簡介/121一、概述/121二、非線性藥代動力學的特點與識別/122下篇各論第八節(jié)手性藥物的藥代動力學研究/123一、手性藥物的藥代動力學過程/124二、影響手性藥物藥代動力學立體選擇性的因素/125第九節(jié)緩控釋制劑的藥代動力學研究/127一、緩控釋制劑的藥代動力學特征/127二、緩控釋制劑的體內藥代動力學評價/127第十節(jié)抗體藥物及抗體偶聯(lián)藥物的藥代動力學研究/129一、抗體藥物的藥代動力學過程/129二、抗體偶聯(lián)藥物的藥代動力學過程/130第五章仿制藥一致性評價/133**節(jié)概述/133一、仿制藥及一致性評價的定義/133二、仿制藥一致性評價的對象與實施階段/134三、一致性評價的目的和意義/134第二節(jié)參比制劑的要求與遴選原則/135一、參比制劑的要求/135二、參比制劑的遴選原則/135第三節(jié)一致性評價的研究內容和方法/136一、一致性評價的基本內容/136二、仿制藥有關物質的評價/136三、一致性評價的研究方法/137四、仿制藥分析方法評估/139第四節(jié)一致性評價程序/140一、確定擬評價品種/140二、確定參比制劑/141三、產品一致性評價/141四、臨床試驗數據核查/141五、藥品復核檢驗/142六、資料匯總/142七、技術審評/142八、公布審評結果/142第六章治療藥物監(jiān)測/144**節(jié)概述/144一、治療藥物監(jiān)測的目的與特點/144二、治療藥物監(jiān)測的原則/144三、監(jiān)測藥物的種類/145第二節(jié)藥物的體內過程與存在形式/146一、藥物的體內過程/146二、藥物的體內存在形式/149第三節(jié)血藥濃度與治療藥物監(jiān)測/151一、血藥濃度與藥物臨床效應/151二、血藥濃度指導臨床合理用藥/157第四節(jié)給藥方案個體化/160一、給藥方案個體化的意義/160二、給藥方案個體化的實施/161第五節(jié)治療藥物監(jiān)測的發(fā)展與展望/165一、游離藥物濃度監(jiān)測/165二、活性代謝產物與手性藥物監(jiān)測/165三、群體藥代動力學/165第七章中藥藥代動力學研究/167**節(jié)概述/167一、中藥藥代動力學研究內容/167二、中藥藥代動力學的特點與難點/168三、中藥藥代動力學的發(fā)展概況/169四、中藥藥代動力學的展望/170第二節(jié)中藥藥代動力學的基本理論/170一、中藥藥代動力學研究技術指導原則/170二、中藥的體內過程及藥代動力學相關參數/170三、中藥藥代動力學基本模型/171四、中藥藥代動力學數據分析及常用分析軟件/173第三節(jié)中藥藥代動力學研究方法/175一、藥物濃度法/175二、生物效應法/176三、中藥藥代動力學研究的新理論和新方法/178四、中藥藥代動力學常用的相關分析技術/179第八章中藥代謝組學分析/182**節(jié)概述/182一、代謝組學的發(fā)展史/182二、代謝組學的優(yōu)勢/182三、代謝組學的應用/183第二節(jié)代謝組學研究方法/185一、樣品的采集與預處理/186二、樣品的檢測方法/187三、數據處理方法/190四、數據的分析方法/191五、代謝產物的鑒定/194六、生物學闡釋/195第三節(jié)基于代謝組學的中藥研究/196一、基于代謝組學的中藥作用機制研究/196二、基于代謝組學的中藥藥效物質基礎研究/198三、基于代謝組學的中藥安全性與毒性評價研究/199第九章生物藥的體內分析/202**節(jié)概述/202一、生物藥的定義/202二、生物藥的特點/202三、生物藥的分類/203四、生物藥的藥代動力學/藥效動力學特點/204五、生物藥體內分析難點/205六、生物藥體內分析常用方法/205第二節(jié)蛋白質、多肽、酶類藥物/208一、蛋白質、多肽、酶類藥物的體內藥物代謝特征/208二、蛋白質、多肽、酶類藥物的體內測定方法/209第三節(jié)核酸類藥物/214一、核酸類藥物的體內代謝特征/214二、核酸類藥物的體內測定方法/215第四節(jié)單克隆抗體藥物/220一、單克隆抗體藥物的體內代謝特征/220二、單克隆抗體藥物的體內測定方法/221
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體內藥物分析 作者簡介
教授、博士生導師。從事《藥物分析》本科理論教學與實驗教學30余年，并從事《體內藥物分析》本科與研究生教學近20年。具有豐富的教學經驗，在藥學相關研究領域具有突出學術成果。
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