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FDA風云史——美國食品和藥品監(jiān)管的臺前幕后

FDA風云史——美國食品和藥品監(jiān)管的臺前幕后

作者：康墨著
出版社：湖南科學技術出版社出版時間：2020-10-01
開本： 24cm 頁數(shù)： 509頁
本類榜單：科普讀物銷量榜
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FDA風云史——美國食品和藥品監(jiān)管的臺前幕后 版權信息

  • ISBN：9787571005153
  • 條形碼：9787571005153 ; 978-7-5710-0515-3
  • 裝幀：一般純質(zhì)紙
  • 冊數(shù)：暫無
  • 重量：暫無
  • 所屬分類：>

FDA風云史——美國食品和藥品監(jiān)管的臺前幕后 本書特色

★中國藥理學會前秘書長、副理事長劉干中教授傾情作序，北京大學醫(yī)學部藥理學教授林志彬強烈推薦！ ★這是迄今為止**本研究和闡述有關美國的食品和藥物監(jiān)督管理歷史的中文著作。 ★百年食品藥品安全監(jiān)管珍貴案例情景再現(xiàn)，價值巨大的食品藥品安全建設啟示錄。 ★書本內(nèi)容涉及美國醫(yī)療醫(yī)藥、食品的法律法規(guī)，立法、執(zhí)法和行政管理；涉及醫(yī)藥科學研究，醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營等諸多領域，信息豐富，具有廣泛的實用參考價值。 ★本書可作為從事醫(yī)療、醫(yī)藥和食品工業(yè)等相關工作的政府監(jiān)管者、企業(yè)管理者和法務工作者們案頭的參考書目。也是想了解國際食品藥品法律法規(guī)歷史的公共衛(wèi)生、醫(yī)學、法學、工商管理學等學科學生非常好的輔助閱讀材料，對于關心公共健康和食品醫(yī)藥安全的大眾讀者，也是一本了解歷史、增長知識的讀物。

FDA風云史——美國食品和藥品監(jiān)管的臺前幕后 內(nèi)容簡介

美國的食品和藥品監(jiān)管體制起始于20世紀初, 經(jīng)過百年的磨礪, 從一個對食品藥品罔失法度, 放任不羈的蠻荒政體蛻變出世界公認的科學和法律的監(jiān)管體制標桿。本書以美國食品藥品監(jiān)督管理機構FDA建立和發(fā)展的進程為線索, 敘述20世紀的100年美國對食品藥品監(jiān)督管理的立法, 和聯(lián)邦政府監(jiān)管體制的建設, 從無到有終成世界標桿的歷史。

FDA風云史——美國食品和藥品監(jiān)管的臺前幕后 目錄

**部分美國建國至1906年……………………………………002
1 19世紀，沒有法度的時代
庸醫(yī)偽藥、劣質(zhì)食品泛濫成災
一個擦鞋童和他的萬能藥王國
*荒誕的專利——湯姆森療法
沒有專利的“專利藥”大行其道
2卡姆登疫苗事件和1902年《生物制劑控制法》
3**次立法運動和1906年《純凈食品和藥品法》
第二部分1907—1938年 ……………………………………052
4**個監(jiān)管機構開啟執(zhí)法
5后威利時代，建設FDA
6載入史冊的1938年《食品、藥品和化妝品法》
第三部分1939—1962年……………………………………106
7新武器出擊
8現(xiàn)代制藥工業(yè)的崛起
9處方藥法規(guī)
10營養(yǎng)食品規(guī)范
11新藥大潮
12 1962年《藥品修正法案》
第四部分1962—1979年 ……………………………………214
13打擊癌癥治療騙子
14國會大調(diào)查
15新法改革
16現(xiàn)代藥物審查體系的形成
17GMP、GLP法規(guī)出臺
第五部分1980年至當今……………………………………342
18現(xiàn)代藥物審查制度
19艾滋病危機
20規(guī)范標簽和膳食補充劑的風波
21世紀末的監(jiān)管公權力之爭
22新世紀的挑戰(zhàn)與機遇
后記：未來，ＦＤＡ七位前局長的建議

附錄……………………………………483
FDA機構歸屬變遷一覽表
機構、組織名稱與縮寫名稱對照
美國食品和藥品法律法規(guī)的大事年表
參考文獻……………………………………486


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FDA風云史——美國食品和藥品監(jiān)管的臺前幕后 作者簡介

康墨 1984年赴美國圣路易斯華盛頓大學留學。1987年起至今，擔任美國中美科技文化基金會理事、執(zhí)行長，從事醫(yī)藥研究、醫(yī)藥企業(yè)管理以及食品藥品監(jiān)管等領域的交流工作。師從美國藥理毒理學家汪成康教授，研X關于醫(yī)藥科學發(fā)展史和美國醫(yī)藥監(jiān)管體系的課題，專注于美國食品藥品監(jiān)管歷史的系統(tǒng)研究。 審稿人：戴克剛 中國生物工程學的開拓者之一，八十年代初在西安交通大學開設“生物力學”課。后赴美，在加州大學等校從事血液循環(huán)學研究，創(chuàng)立了“血流的非對稱流理論”，該理論被載入美國大學研究院教課書中。有《生物力學》、《血液循環(huán)學》等多部著作和譯著問世，曾在紐約、洛杉磯等地設立中西醫(yī)聯(lián)合診所。

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