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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理實(shí)踐-臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理制度與SOP-上冊(cè)

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理實(shí)踐-臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理制度與SOP-上冊(cè)

作者：蔣萌
出版社：科學(xué)出版社出版時(shí)間：2018-02-01
開(kāi)本： 32開(kāi) 頁(yè)數(shù)： 184
中 圖 價(jià):¥30.2(6.3折) 定價(jià)  ¥48.0 登錄后可看到會(huì)員價(jià)
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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理實(shí)踐-臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理制度與SOP-上冊(cè) 版權(quán)信息

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理實(shí)踐-臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理制度與SOP-上冊(cè) 本書特色

本書名為《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理實(shí)踐》，分為上、下兩冊(cè)；上冊(cè)為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理制度與SOP；下冊(cè)為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)規(guī)范與機(jī)構(gòu)建設(shè)。上冊(cè)共三章，內(nèi)容包括藥物臨床試驗(yàn)管理制度/崗位職責(zé)、藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案、藥物臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；下冊(cè)共五章，內(nèi)容包括藥物臨床試驗(yàn)文件設(shè)計(jì)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理、倫理審查認(rèn)證及評(píng)估、藥物臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息化管理。本書所推薦的模板僅為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)制訂管理制度和崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)計(jì)規(guī)范等文件提供參考，針對(duì)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理、認(rèn)證評(píng)估、信息化管理等管理需求，本書介紹了一些實(shí)用的內(nèi)容。

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理實(shí)踐-臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理制度與SOP-上冊(cè) 內(nèi)容簡(jiǎn)介

本書名為《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理實(shí)踐》，分為上、下兩冊(cè)；上冊(cè)為臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理制度與SOP；下冊(cè)為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)規(guī)范與機(jī)構(gòu)建設(shè)。上冊(cè)共三章，內(nèi)容包括藥物臨床試驗(yàn)管理制度/崗位職責(zé)、藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案、藥物臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；下冊(cè)共五章，內(nèi)容包括藥物臨床試驗(yàn)文件設(shè)計(jì)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理、倫理審查認(rèn)證及評(píng)估、藥物臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息化管理。本書所推薦的模板僅為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)制訂管理制度和崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)計(jì)規(guī)范等文件提供參考，針對(duì)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理、認(rèn)證評(píng)估、信息化管理等管理需求，本書介紹了一些實(shí)用的內(nèi)容。

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理實(shí)踐-臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理制度與SOP-上冊(cè) 目錄

**章藥物臨床試驗(yàn)管理制度／崗位職責(zé) **節(jié)管理制度 一、概述 二、管理制度推薦模板 模板l．01 臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理制度 模板l．02儀器設(shè)備管理制度 模板l．03人員培訓(xùn)制度 模板l．04合同管理制度 模板l．05經(jīng)費(fèi)管理制度 模板l．06臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理制度 模板l．07臨床試驗(yàn)資料檔案管理制度 模板l．08 臨床試驗(yàn)藥物管理制度 模板l．09機(jī)構(gòu)辦公室工作制度 模板l．10機(jī)構(gòu)藥庫(kù)管理制度 第二節(jié) 崗位職責(zé) 一、概述 二、崗位職責(zé)推薦模板 模板l．11機(jī)構(gòu)主任、副主任職責(zé) 模板l．12機(jī)構(gòu)辦公室主任、副主任職責(zé) 模板l．13機(jī)構(gòu)辦公室秘書職責(zé) 模板l．14機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理員職責(zé) 模板l．15機(jī)構(gòu)檔案管理員職責(zé) 模板l．16機(jī)構(gòu)藥庫(kù)管理員職責(zé) 模板l．17專業(yè)科室負(fù)責(zé)人職責(zé) 模板l．18主要研究者職責(zé) 模板l．19項(xiàng)目負(fù)責(zé)人職責(zé) 模板l．20研究者職責(zé) …… 第二章藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)用預(yù)案 第三章藥物臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 參考文獻(xiàn)
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